另据悉中生对于贝塔变变异株的灭活疫苗研发正在进行中，目前处于动物实验阶段。针对德尔塔变异株的灭活疫苗也在开发中。在其他技术路线上，针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。

　　8月5日，NMPA 官网显示，百济神州的迪妥昔单抗（Dinutuximab beta）上市申请（受理号：JXSS2000048）已经进入在审批阶段，预计将在近日获批，用于神经母细胞瘤。

　　I 康方/正大天晴PD-1单抗获批上市，鼻咽癌适应症今日报产

　　派安普利单抗在cHL疗效方面优于信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗。

　　I Moderna公布2021Q2财报：疫苗销售量为1.99亿剂，接种半年有效性高于辉瑞

　　来源：Moderna Moderna表示，其新冠mRNA疫苗在第二次接种后4到6个月的有效性仍然高达93%，与最初临床试验中报告的94%的有效性几乎没有差异，这一数据高于辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）疫苗在第二剂接种后6个月的有效性数据。

　　来源：CDE

　　来源：康方生物

　　I 仅历时10个月，百济神州「迪妥昔单抗」即将获批

　　8月5日第一财经报道，科兴控股生物技术董事长尹卫东透露：“科兴近期还将向各国药监局提交针对Gamma株的克尔来福和Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。” 该消息一出将疫苗板块集体带崩了，不少股民认为灭活疫苗将提前占领市场，今日早盘复星医药（600196）H股一度跌超11%，康希诺生物H股一度跌近5%，A股更是跌超11%。

　　百济神州二季报关键财务数据从具体产品来看，PD单抗：替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）中国销售收入7490万美元，BTK抑制剂泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）销售收入4240万美元；第三款自主研发药物PARP抑制剂帕米帕利胶囊百汇泽中国销售收入220万美元。

　　迪妥昔单抗（Dinutuximab beta）是一款单克隆抗体，可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个 GD2 的特定靶点结合。它于 2017 年获得欧盟委员会批准，治疗 1 岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植。

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　　I 诺瓦瓦克斯推迟在美提交新冠疫苗申请，盘后股价大跌近10%

　　百济神州Q2：产品收入增长111%，净亏4.83亿美元

　　8月5日，Moderna公布2021年第二季度财务业绩，报告期公司内营收43.54亿美元，去年同期 6700万美元；净利润高达28亿美金，去年同期的净亏损为1.17亿美元。第二季度，Moderna新冠疫苗销售量为1.99亿剂，销售收入高达41.97亿美金。

　　周四，诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)再次推迟了在美国寻求两剂型新冠疫苗授权的时间表，目前预计将在2021年第四季度申请紧急使用授权。该股盘后大跌近10%。 此前，该公司曾表示将于2021年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准。

　　也有评论认为，市场对这则消息过度恐慌，由于公开报道中科兴4月开始分离Delta株，之前并没有提出过临床申请，所以这次应该是开始提出临床申请，关于紧急使用申请应该是只针对5月开始申请临床研究的Gamma毒株。

　　I 报道称科兴提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请，疫苗股全线重挫

　　百济神州(BGNE.US，06160.HK)公布最新财报，第二季度营收为1.5亿美元，去年同期为0.656亿美元，其中第二季度产品收入共计1.386亿美元，相较去年同期的0.656亿美元增长111%。

　　来源：百济神州

　　8月5日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，由正大天晴与康方生物申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)已经获批。公开信息显示，此次派安普利单抗获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。