博拓生物是全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一。杭州博拓生物科技股份有限公司主营业务是POCT诊断试剂的研发、生产和销售。主要产品为生殖健康快速检测试剂-棒型、生殖健康、毒品、传染病、心肌、肿瘤快速检测试剂-滴板型、生殖健康、毒品、传染病快速检测试剂条型、毒品快速检测试剂插板型、毒品快速检测试剂杯型等。公司于2015年被认定为国家高新技术企业。

　　【公司亮点】

　　近年来，博拓生物体外诊断产品销售规模快速增长，市场份额不断提升。在国外销售方面，博拓生物产品销往全球5大洲近100个国家，博拓生物产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、中东、南美、非洲、大洋洲的三十多个国家及地区取得注册证书，涵盖博拓生物境外销售全系列，相关品牌已具备较高的知名度，得到了消费者的广泛认可。

　　针对本次全球爆发的新冠疫情，博拓生物开发研制出新型冠状病毒快速检测试剂盒及其他新冠检测产品，相关检测产品已获得美国、德国、法国、印度、澳大利亚等总计21个国家(地区)的认证。

　　新冠病毒抗体检测产品于2020年6月4日获得美国紧急使用授权(EUA)，是国内较早取得EUA的企业之一。

　　2020年，博拓生物新冠检测产品的前五大客户均为境外客户，销售额合计4.37亿元，占新冠检测产品收入比例的67.98%，占营业收入比例的50.53%。

　　在国内销售方面，博拓生物目前已取得NMPA注册/备案证书34项，其中一类产品备案证书1项，二类产品注册证书5项，三类产品注册证书28项，并已取得相应的销售订单，即将批量投入生产，博拓生物国内市场占有率将得到较大提升。

　　未来，博拓生物将继续致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案，满足未尽的医疗需求。

　　【财务状况】

　　公司2017-2020年度净利润、营业收入如下：

　　公司预计2021年1-9月可实现的营业收入区间为151,000万元至186,000万元，与2020年同期营业收入相比增长136.18%-190.93%；预计2021年1-9月实现净利润为71,750万元至87,500万元，与2020年同期净利润相比增长101.27%-145.45%；预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为71,550万元至87,300万元，与2020年同期扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润相比增长102.37%-146.91%。2021年1-9月预计收入及净利润与2020年同期相比增长的主要原因系新冠疫情在全球持续反复，公司新冠检测产品在英 国等境外地区的销售规模持续增长。

　　【行业前景】

　　公司自设立以来一直专注于POCT(即时检验)领域，主要从事 POCT 诊断 试剂的研发、生产和销售，是我国 POCT 行业的领先企业之一。公司的主要产品为 POCT 快速诊断试剂产品，公司生产的POCT诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技 术等研制开发而成，与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点，对检验医学领 域的发展具有重要意义。

　　经过多年的技术研究与积累，公司已经形成了完备的以POCT为核心的产品体系。公司产品按其形态主要分为快速检测棒、快速检测板，快速检测条，快速 检测插板、快速检测杯等定性、半定量检测产品。公司产品按检测用途分为生殖 健康检测系列、药物滥用(毒品)检测系列、传染病检测系列、肿瘤标志物检测 系列和心肌标志物检测系列等五大类。

　　【同行业可比上市公司】

　　【潜在风险】

　　1.新冠疫情发展导致公司未来业绩存在较大不确定性的风险。若本次新冠疫情在全球范围内得到快速有效控制，则公司新冠病毒相关检测试剂销量可能快速回落，带来主营业务收入大幅下滑。

　　2.来自境外客户的销售收入占比较高的风险。自疫情爆发以来，公司新冠病毒抗体检测试剂已在2020年3月完成欧盟CE认证，取得向欧盟市场的出口准入，并在2020年6月完成美国FDA的EUA授权，取得向美国市场的出口准入；公司新冠病毒抗原检测试剂2020年9月取得欧盟CE认证，美国FDA的EUA授权尚在申请过程中。2020年，公司来自美国客户的新冠产品销售收入为8,034.93万元，毛利为7,155.21万元，而公司新冠抗体、抗原检测试剂申请认证的美国FDA的EUA授权属于临时性认证，一旦美国认证要求发生变化或者要求FDA正式注册，公司的新冠检测试剂产品将面临无法在美国市场销售的风险。