经济观察网 记者 王昕宁 距上次被否不到一年，2020年11月，泰恩康再次提交IPO申报稿，目前已经经过三轮问询，即将于9月15日上会。

公开信息显示，泰恩康曾在2017年9月向中国证监会申请在创业板上市，但2019年10月表决结果显示，同意票数不足5票，上市申请并未通过发审委核准。

这一次重新冲击上市的泰恩康带来了其自主研发的首款仿制药，目前占比仍未超过其传统代理业务，而支持其去年业务高速增长的口罩业务目前正在下滑。

原业务收入下滑 新动能口罩业务难以持续

泰恩康是一家来自广东汕头的公司，其主营业务为代理运营销售医药、医疗器械以及自主研发、生产、销售自主品牌的中成药、外用药、医疗器械及卫生材料等产品。2020年之前，代理运营一直是其占总收入70%以上的主要收入来源。

根据公司招股书，其代理产品主要有“和胃整肠丸”、“卵磷脂络合碘片（沃丽汀）”、“保心安油”、“左炔诺孕酮滴丸（新斯诺）”及吻合器、缝线等强生医疗器械。

泰恩康的营业收入从2017年的4.5亿元增至2020年的7.09亿元，三年CAGR为16.36%；同期内，净利润则从5528万元增至1.54亿元，净利率上升3.47个百分点。

事实上，公司的传统业务代理运营近期收入明显下滑，从2019年的3.89亿元降至2020年的3.19亿元。为去年营收作出主要贡献的是口罩业务：得益于新冠疫情下口罩需求量激增，2020年，仅口罩业务的营业收入就达2.39亿元，占比总营收33.76%。

原有代理产品中，和胃整肠丸、沃丽汀等收入均有下滑，公司认为主要是受到疫情影响。除医疗器械外，2020年下半年降幅较同期均放缓，只有医疗器械在2020年下半年下滑速度进一步加剧，第三轮问询中，深交所对此也进行了关注。

公司回复称，在代理销售的医疗器械中，吻合器属于高值医用耗材。在2018年至2020年各期，吻合器的销售收入逐渐下降，主要原因是随着广东省对于医用耗材网上交易的实施范围进一步扩大，其他品牌的吻合器对于发行人代理销售产品的替代有所增加。

在《广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》发布后，医疗器械的销售模式和定价方式均发生了改变。由于泰恩康代理的是价格较高的进口产品，网上交易后，抖客网，其它供应商可以接受更低报价，因此销量得到上升。

那么口罩业务带来的增长能否持续呢？根据公司披露的口罩销售及价格数据，2020年口罩价格从上半年1.06元/只下降至下半年0.54元/只，而销量则从1.79亿只下降到0.91亿只。

2021年上半年，泰恩康的销售收入同比下降11.58%，公司称主要原因就是口罩收入降幅较大。

公司承认，随着疫情好转，口罩的销量、销售价格和毛利率可能无法维持在疫情爆发前期的较高水平，若口罩的销量和价格进一步下降，将对公司的经营业绩造成不利影响。而原先在去年11月的申报稿中拟募集资金投资的“高端医用防护用品生产基地建设项目”也已被删去。

首仿男性药物能否撑起局面？

泰恩康另一大再次闯关的底气来自于其自研药的推出：2020年8月，泰恩康自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片正式投放市场销售，这也是目前其拥有的唯一一款化学药。

在该药推出之前，泰恩康的自有产品以非处方药为主，包括外用药风油精、红花油、薄荷通吸入剂等，中成药六味地黄丸、复方乌鸡丸以及医疗器械和医用耗材等。

盐酸达泊西汀片属于处方药，是治疗早泄（PE）的经典药物之一，也是国家药监局（NMPA）

唯一批准的早泄治疗用药。原研药是德国制药厂商Berlin-Chemie AG研发的“必利劲”，“爱廷玖”为国内首仿。

“必利劲”自2013年11月开始在国内销售，超50元/片的价格让许多国人大呼吃不起，国产版出来之前，许多人通过购买约10元/片的印度版（印度仿制药）来省钱。

在阿里大药房搜索PE相应症状，销量最好的几款化药产品分别为“艾时达”盐酸达泊西汀片、“必利劲”盐酸达泊西汀片、“万艾可”枸橼酸西地那非片、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片。

国家药监局数据显示，除泰恩康的子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司之外，还有信立泰、科伦药业、力卓药业取得盐酸达泊西汀片的药品注册批件。根据公司对证监会第一轮审核问询回复的文件，除公司外，目前展开销售的仅有科伦药业仿制的“艾时达”。

公司宣称，“爱廷玖”作为国内首仿具有一定的品牌和先发优势，但截至目前的销售数据看，“爱廷玖”相较“艾时达”表现稍逊。2020年内下半年，“艾时达”为科伦药业创收5301万元，同期“爱廷玖”销售收入为5697万元；2021年1-6月，“艾时达”和“爱廷玖”的销售收入分别为1.03亿元和7396万元。

此外，尽管原研药价格高出国产仿制药一倍多，但目前原研药在各大互联网药房的任一规格销量都远超“爱廷玖”，意味着国产仿制药未来可能仍拥有较大的市场空间。

对于集采的影响，泰恩康表示，“爱廷玖”参与了第三批国家药品集中采购，以67.38元/盒（规格：30mg*2 片）（33.69 元/片）的价格中标，与公司正式对外公布零售价格相近，目前看集采对其影响不大。

从招股书来看，泰恩康一心想从药物代理商转型成为研发生产商，此次申请上市的过程中，泰恩康最初所选行业类别为“医药制造业”。

泰恩康称，公司目前自主研发的在研项目共有16项、合作研发项目1项。此次IPO拟募资7.5亿元，其中2.76亿元将用于生物技术药及新药研发项目。

而深交所认为，报告期内其代理运营业务收入占比较高，对泰恩康所选行业为“医药制造业”有所质疑。目前，泰恩康已经在最新上会稿中将行业分类改为“批发业”，转型成功与否，未来还需持续观察。