《了不起的医疗人》：对话医疗大健康行业推动者

　　

对话 ｜ 徐建青

　　

编辑 ｜ 李 恩

　　

来源 ｜ 华医研究院

　　

文本字数：4442，阅读时长大约7分钟

　　

“2022年11月10日，第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列｜中国生物技术与医药创新论坛暨2022中国生物医药科技创新价值榜颁奖于上海盛大召开。大会围绕“突破 融合：科技创新驱动生物医药产业高质量发展”主题，探讨生物技术与医药产业的前沿技术，投资热点方向，洞见行业未来发展。

　　

在上海市生物医药科技发展中心、上海市静安区科学技术委员会、上海大宁资产经营(集团)有限公司指导下，“2022中国生物医药科技创新价值榜”由上海市生物医药行业协会携手医耘科技发起。本次评选下设小分子创新药、抗体药、创新疗法、生物技术、医疗器械、CXO、生物医药产业园区、券商投行和金融服务机构9个系列评选项目，结合问卷调研、访谈、数据汇总及数据核查等基本流程，经由评审小组对生物医药企业2021年的全年数据及公开信息进行标准化处理和综合评估，从而选树出一批当年度具有行业创新价值的企业，形成业内第三方客观评价榜单。

　　

在本次评选中，一家名为鑫湾生物的企业脱颖而出，荣获2022中国生物医药最具成长性创新疗法企业TOP10。”

　　

鑫湾生物成立于2017年，是一家聚焦实体肿瘤免疫细胞治疗的技术研发商。

　　

一直以来，恶性肿瘤都是威胁人类生命及健康的主要难题之一，虽然过去几年，以CAR-T疗法为代表的免疫细胞疗法在肿瘤治疗中大放异彩，但实际上，

　　

目前市场上卓有成效的免疫细胞疗法大多集中在血液肿瘤(非实体瘤)领域，在抗癌的“主战场”——实体瘤领域，仍然困难重重。

　　

2021年最新的全球癌症数据指出，约90%的癌症发病率都是由实体瘤引起，但关于实体瘤的细胞治疗临床试验却很少(实体瘤占40%，且大部分处于早期阶段)。由此可见，实体瘤仍然是细胞免疫治疗的难点。

　　

在这一语境下，鑫湾生物从成立之初便选择实体瘤作为研究方向，就显得颇具勇气。是什么给了鑫湾啃下这根“硬骨头”的底气？他们的技术创新从何而来？又有哪些差异化成果？带着这些问题，笔者与鑫湾生物创始人徐建青博士展开了一场对话，整理收录于《了不起的医疗人》合集，分享行业推动者的声音与观点。

　　

转身创业：从学术界到产业界

　　

    

　　

徐建青坦言，自己选择实体瘤的免疫细胞治疗作为主攻方向，具备一定偶然性。

　　

1997年，徐建青从中国协和医科大学博士毕业后选择赴美深造，在美国乔治城大学微免系/美国遗传与人类疾病研究所从事了3年的博士后及3年资深研究助理研究。2004年，徐建青回国后，陆续从事了8年的免疫学相关研究工作，不但是复旦大学的特聘教授/研究员，也是附属医院的副院长，负责人才引进、科研、临床研究等。在此期间，其主攻方向都是针对艾滋病的疫苗研究。

　　

“原本我的人生目标是希望这辈子能够把艾滋疫苗做出来就行了，因为在世界范围内，艾滋病疫苗研究都是挺大的一个挑战。”

　　

但是接二连三的变故，却改变了他的这一想法。

　　

“从美国回来之后，先是我的母亲因为胃癌去世，不久后我夫人的姐姐也因为淋巴瘤离开了。”徐建青回忆称。短短几年间，见证了两位亲人因为肿瘤离开人世，让徐建青下定决心开始关于肿瘤方面的研究。

　　

“当时我们团队研究发现，CAR-T技术在针对血液肿瘤的治疗上已经卓有成效，所以从医院研发的角度来讲，我们不需要再在这个赛道上花太多的精力，我们更应该解决的是当时临床疾病中解决不了的问题，也就是实体肿瘤。”

　　

于是2013年，徐建青带领团队正式启动针对实体瘤免疫细胞治疗的临床研究，一做便是5年。不过在这过程中，徐建青也发现了新的问题。

　　

“首先，体制内解决不了量化的问题。”他表示，“我们最初的想法是把技术做完，然后转化给企业，让企业去把这个事情做好做大。但在实际过程中，我们发现绝大部分的企业其实都不太懂技术，他们的判定标准跟我们的判定标准差别很大，甚至我们苦口婆心地讲半天，他也将信将疑，总觉得你是不是想把技术转给我赚点钱忽悠我。”

　　

产学研的脱节，让徐建青逐渐意识到，想要推动其研究成果，让更多患者受益，创办企业进入产业化研发或许是一条必经之路。

　　

“巧合的是，当时我治疗的一位患者家属是做投资的，他母亲在我们这做治疗疗效相当不错，所以他也总是动员我，能不能自己创建一家公司。”徐建青回忆道。

　　

多重因素叠加，让徐建青最终选择转身，走上了创业之路。2017年12月，鑫湾生物正式成立。

　　

截至目前，鑫湾生物已经构建了以全面评估机体免疫系统功能、制定个体化免疫保健或免疫治疗方案为核心的体系，研发了一批国际领先、自主产权底层技术；在自研底层技术平台上，研发了创新型CAR-T、溶瘤病毒以及肿瘤治疗性疫苗技术，将对实体肿瘤的治疗产生重大而深远的影响。 

　　

　　值得一提的是，在注册公司仅一个月后，鑫湾生物就曾获得一轮1000万元的天使轮融资。

　　

( 图为上海鑫湾生产车间。

　　

是其完成免疫细胞前处理、生产、保存的核心区域。)

　　

两条核心管线齐发，解决实体瘤的三大难题

　　

所谓免疫细胞疗法，是指将人体自身的免疫细胞进行收集，然后进行体外处理、培养扩大，增强其靶向杀伤功能，然后回输体内，激活和增强机体免疫功能，从而达到抗肿瘤、抗病毒目的的一种新型疗法。

　　

当下，免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望，而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。

　　

但值得一提的是，这项技术的成果目前主要集中在血液肿瘤(非实体瘤)的治疗上，而在广阔的实体瘤领域依然困难重重。

　　

2021年最新的全球癌症数据指出，约90%的癌症发病率都是由实体瘤引起，但关于实体瘤的细胞治疗临床试验却很少(实体瘤占40%，且大部分处于早期阶段)。由此可见，免疫细胞疗法在实体瘤领域还尚未破局。究其原因，徐建青认为背后挑战主要有三：

　　

第一，实体瘤缺少特异性的靶标。通常血液肿瘤都会有非常清晰、分化的一些靶标，但实体瘤的表面靶标往往与正常组织的靶标有所交叉，就会导致CAR-T疗法无法更好地区分癌细胞和正常组织，很有可能出现脱靶效应，而脱靶效应又会带来细胞因子风暴，抖客网，其安全性有待商榷。

　　

第二，实体瘤存在能够抑制免疫细胞发挥作用的特殊微环境。比如缺氧、微酸等化学性微环境，以及调节性T细胞、PD-1/PD-L1等一些抑制性的特征，都会限制CAR-T发挥作用。

　　

　　第三，归巢问题。免疫细胞进入实体瘤称之为归巢，在此过程中，免疫细胞必须突破一些归巢屏障，才能够有效进入实体瘤内部。

　　

为了解决上述三大痛点，鑫湾生物成立之初就进行了相应的策略布局，并推出了溶瘤病毒和CAR-T疗法两条并行的核心管线。

　　

具体来看：

　　

原标题：【华医发现 ｜ 对话鑫湾生物创始人徐建青：告别“百万天价”，我们的mRNA CAR-T能让成本压缩2/3】 内容摘要：《了不起的医疗人》：对话医疗大健康行业推动者 对话 ｜ 徐建青 编辑 ｜ 李 恩 来源 ｜ 华医研究院 文本字数：4442，阅读时长大约7分钟 “2022年11月10日，第24届上海国际生物技术与医药研讨 ... 文章网址：https://www.doukela.com/jc/190758.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。