全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext：IPN；ADR：IPSEY)公布了2023年第一季度的销售业绩。

重点回顾

• 受增长平台[3]增长14.7%[1]的推动，抖客网，以固定汇率计算(CER)[1]的总销售额增长5.7%，或如财务报告显示为7.8% 。其中，吉适®(A型肉毒毒素)和Cabometyx®(卡博替尼)分别增长25.2%[1]和31.0%[1]，这一业绩涵盖了新收购的产品Tazverik®(tazemetostat)和Bylvay®(odevixibat)

• 益普生完成收购Albireo的最终并购协议，扩展罕见病领域的产品组合

• 在美国，Bylvay用于治疗Alagille综合征和Palovarotene用于治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的监管决定日期已确定

• 2023年全年指引确认，以固定汇率计算1的总销售额增长超过4.0%，核心营业利润率约为总销售额的30%

David Loew，益普生全球首席执行官：

"益普生在转型方面继续取得卓越进展。受吉适和Cabometyx强劲业绩的推动，我们在本季度进一步实现了销售额强劲增长。基于这一销售势头，我们正在确认2023年全年指引。成功收购Albireo，使得我们的研发管线、产品组合和组织架构都得以进一步强化，对此我感到非常高兴。通过在全球的布局，我们将持续满足患者亟待解决的医疗需求。通过加强研发管线和执行近期并购计划，我们预期将达到以下几个业务里程碑，包括elafibranor的III期数据读出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的预期监管进展。"

2023年全年指引

益普生已确认其2023年财年的财务指引[4]：

• 以固定汇率计算，总销售额增长超过4.0%。基于2023年第一季度的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约2%的不利影响

• 核心营业利润率约占总销售额的30%，不包括未来外部创新交易的增量投资的任何潜在影响

业务发展

2023年3月，益普生宣布完成了对Albireo Pharma, Inc.的收购，Albireo Pharma, Inc.是一家开发罕见肝病治疗药物胆汁酸调节剂的创新领导企业。益普生以42.00美元/股的价格收购了所有已发行的股份和流通股，外加一项10.00美元/股的不可转让或有价值权(CVR)。

研发管线进展

2023年2月，益普生宣布美国食品药品监督管理局已受理关于Bylvay用于治疗Alagille综合征患者的第二个适应症的补充新药申请。管理局还发布了《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，生效日期为2023年6月15日。

2023年3月，对于重新提交的palovarotene作为FOP潜在治疗药物的新药申请，益普生宣布其在美国的PDUFA生效日期为2023年8月16日。益普生近期还要求重新审查2023年1月收到的人用药品委员会(CHMP)对palovarotene的否定意见。[5]

说明

所有财务数据均以百万欧元(