自利拉鲁肽和司美格鲁肽收获巨大红利后,减重赛道被视为生物医药的新蓝海,有望在免疫治疗后开启新一轮的增长周期。港股上市企业中国生物制药(01177.HK)13日宣布:已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益,正式进军千亿减重市场。

作为双靶点药物,GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示,使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后,体重与基线相较减少了14.5%,相较于同类产品减重效果更优。

I期临床显示耐受性安全性俱佳

中国生物制药此次引进的GMA106是一种GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激活剂,利用特有的M-Body技术可使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R,降低体内脂肪蓄积,减缓胃排空,抑制食欲,通过多通路协同达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果,降低单位体重脂肪含量的同时,不降低肌肉含量。此外,靶点GIPR的价值还集中于助推GLP1激动剂在糖尿病领域的更新换代,同时避免了GLP1类药物治疗带来的恶心和呕吐的副作用。

在澳洲进行的I期临床试验,显示出GMA106良好的耐受性与安全性,不仅未存在明显副作用,而且其分子内的抗体半衰期长(约53天),目前未揭盲的药效数据表明,停止给药后(3-5个月),明显防止减重后反弹。这些特性都使得GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的候选减肥药物。此外,GMA106还具备拓展用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的巨大潜力。GMA106目前在国内已获批临床,拟于近期开展。

中国生物制药董事会主席谢其润指出,本次合作为集团代谢领域增添了一款具有全球领先水平的创新药物,公司将利用临床开发和商业化能力以及在肝病和糖尿病领域的市场优势,快速推进临床,尽早惠及广大患者。

相较于传统医药市场,减重药兼具了药品和消费品的双重属性,因此备受资本青睐。早期开发者诺和诺德与礼来已从中获利,诺和诺德的减肥产品推动其今年一季度的销售额增长了124%。巴克莱银行最新数据显示,到2030年,全球减肥疗法市场的价值或突破2000亿美元。

在当前在研的减重药物中,GLP-1R靶点占据半壁江山,有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”,本次入局的药企都在争取差异化优势,GCGR、GIPR、FGF21等双重靶点、多重靶点在研药物纷纷涌现。