2021年9月,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟唑帕利胶囊、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展氟唑帕利联合贝伐珠单抗对比卡培他滨联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性结直肠癌一线维持治疗的Ib/III期临床试验。
2021年6月,恒瑞医药贝伐珠单抗注射液(艾瑞妥)获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;2021年9月,获批用于复发性胶质母细胞瘤。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,原研药由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,最早2004年由美国FDA批准上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。
2020年12月,氟唑帕利胶囊获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;2021年6月,获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
医药公司在中国一直是个极具争议的名词,有很多毫无医药水平的保健品公司也在打着医药公司的名义进行医疗活动。在社会舆论整体内转的前提下,大量所谓的医药公司打着传统医学的名义,一大批所谓的中华神药也应运而生,不知害了多少人。
这一点在恒瑞医药这里完全不存在。其创始人孙飘扬是正规医科大学毕业,所从事的都是经过现代科学严格检验的正规药品研发。刚开始没有本钱,只能做专科仿制药。而当其他公司都在做专科仿制药的时候,他已经开始做创新药。
原标题:【恒瑞医药从“伪创新”到“真创新”一路递进】 内容摘要:2021年9月,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟唑帕利胶囊、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展 ... 文章网址:https://www.doukela.com/jc/39576.html; 免责声明:抖客网转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。 |