中国经济网6月3日讯(记者 郭文培) 近日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。报告显示,药审中心2021年审结创新药注册申请1744件,审评通过创新药47个,再创历史新高。
在创新药注册申请审结方面,2021年审结创新药注册申请1744件(943个品种),同比增长67.85%。以药品类型统计,创新中药55件(55个品种),同比增长52.78%;创新化学药1085件(484个品种),同比增长45.44%;创新生物制品604件(404个品种),同比增长135.02%。
从批准/建议批准情况看,2021年批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种),同比增长67.32%。以药品类型统计,创新中药39件(39个品种),同比增长39.29%;创新化学药1029件(463个品种),同比增长44.32%;创新生物制品560件(376个品种),同比增长141.38%。
从药品种类来看,抖客网,这些上市创新药主要集中于新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗、中药、罕见病等领域。譬如,首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗——重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),我国首家获批拥有自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物——安巴韦单抗注射液(BRII-196)、罗米司韦单抗注射液(BRII-198)等。
原标题:【国家药监局:2021年审评通过47个创新药】 内容摘要:中国经济网6月3日讯(记者 郭文培) 近日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。报告显示,药审中心2021年审结创新药注册申请1744件,审评通过创新药47个,再创历史新高。 在创新药注册 ... 文章网址:https://www.doukela.com/jc/93426.html; 免责声明:抖客网转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。 |