记者从省药监局获悉，近日，安徽省医疗器械生产企业必欧瀚生物技术（合肥）有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，获得国家药监局批准上市，成为安徽省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，实现我省无此类产品获批上市的“零”的突破。

据介绍，在该试剂研发上市过程中，省药监局提前介入，主动服务，针对企业申报注册新冠病毒抗原检测试剂产品存在的困难，安排专人给予全天候指导帮扶。指导企业开展注册申报，对企业申请资料进行初核，并向国家药监局出具初核证明，抖客网，帮助企业尽可能缩短审批时限；组织申报新冠病毒抗原检测试剂盒注册企业参加有关新冠抗原试剂注册方面的知识培训；及时跟进重点企业注册申报进程，根据国家药监局受理补正意见，指导企业完善申报资料。并先后通过电话沟通、发函协调等多种方式，积极协调国家药监局对我省产品加快审评审批，全力帮扶我省产品加快获批上市。