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据上海证券报，消息面上，7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”（下称《指导原则》）。部分市场观点认为，该《指导原则》是引发CRO概念近三个交易日持续跳水的直接因素。

与此同时，也有部分机构观点认为，二级市场对于《指导原则》的过度解读，导致了CRO概念的大幅波动行情。

凯莱英(002851.SZ)表示，该意见稿指出抗肿瘤药物研发从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。在以患者需求为核心、鼓励创新药发展的政策引导下，进一步助推创新能力更强、致力于Me better和First in class药研发的BigPharma与Biotech公司加速发展。公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，在提升与BigPharma合作粘性的同时不断拓展服务中小制药公司、Biotech公司的广度，公司对行业趋势的预判契合政策引导方向。

海特生物(300683.SZ)回应称，我们支持这项指导原则并认为这对作为真正首创新药新靶点的CPT项目是有利信息。随着我国新药研发的蓬勃发展，审评部门能根据行业现状及趋势及时指导研发方向，是患者和新药研发企业的幸事。

康龙化成（300759.SZ)表示，目前业务仍以海外客户为主，绝大部分客户项目的目标是研发出在全球范围内有临床价值的新药。国家最新发布的上述指导原则，符合公司对未来行业整体趋势的判断，希望能助力更多有临床价值的药物研究。

一则消息引发CRO跳水？

抖客网，多家公司紧急回应！ " src="https://www.doukela.com/uploads/allimg/210707/16154B1Y_0.jpg" data-imgscale="1.5911764705882352" data-imgwidth="541" data-imgheight="340">

泰格医药(300347.SZ)在互动平台称，近年来国家政策始终在强调新药的临床价值，鼓励创新药公司提升创新的质量，作为CRO公司我们一直谨慎选择客户与项目，希望能助力更多有临床价值的药物研究，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。

有部分市场意见认为，《指导原则》对进行Me-too、Me-better类药物研发的企业提出了更高的要求，而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况，或将因此“迎来结构分化”。

多家公司回应

其中，1400多亿市值的医药白马股泰格医药领跌，截至收盘跌幅超10%，近三个交易日公司股价跌幅超过20%；药明康德早间一度跌近10%，收跌5.1%；康龙化成收跌7.63%；凯莱英在连跌两日后，今日深V巨震，盘中跌近7%，收盘微涨0.07%。

今日，多家上市公司在互动平台就新政影响进行回应。

今日（周二），调整了许久的医药板块继续大幅回撤，其中又以CRO（医药研发合同外包服务机构）板块跌幅居前。数据显示，CRO概念板块内绝大多数个股飘绿，连续三天调整。

来源：每日经济新闻综合互动平台公开信息、上海证券报

华西证券医药团队表示，CRO前期涨幅较大，获利盘较多，近期市场整体调整，导致CRO板块出现明显波动。

二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

该《指导原则》指出，在药物进行临床对照试验时，一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段；