根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.新兽药注册目录

 

　　2.兽药变更注册目录

 

　　3.工艺规程

 

　　4.质量标准

 

　　5.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2022年10月13日

 

　　附件1

 

　　新兽药注册目录

新兽药名称

 

研制单位

 

类别

 

新兽药注册证书号

 

监测期

 

备注

 

猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）

  哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司  

三类

 

（2022）

新兽药证字59号

 

3年

 

注册

 

卡洛芬

  济南金达药化有限公司  

二类

 

（2022）

新兽药证字60号

 

4年

 

注册

 

卡洛芬咀嚼片（犬用）

  北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司  

二类

 

（2022）

新兽药证字61号

 

4年

 

注册

 

布舍瑞林

  宁波第二激素厂  

二类

 

（2022）

新兽药证字62号

 

4年

 

注册

 

注射用布舍瑞林

  宁波第二激素厂  

二类

 

（2022）

新兽药证字63号

 

4年

 

注册

 

吡丙醚

  湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司  

二类

 

（2022）

新兽药证字64号

 

4年

 

注册

 

非泼罗尼吡丙醚滴剂

  瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司  

二类

 

（2022）

新兽药证字65号

 

4年

 

注册

 

甲氧普烯

  浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司  

二类

 

（2022）

新兽药证字66号

 

4年

 

注册

 

复方非泼罗尼滴剂（犬用）

  浙江海正动物保健品有限公司  

二类

 

（2022）

新兽药证字67号

 

4年

 

注册

 

复方非泼罗尼滴剂（猫用）

  浙江海正动物保健品有限公司  

二类

 

（2022）

新兽药证字68号

 

4年

 

注册

 

　　附件2

 

　　兽药变更注册目录

 

兽药名称

 

研制单位

 

变更事项

 

硫酸新霉素

 

山东齐发药业有限公司

 

有效期由“2年”变更为“3.5年”。

 

莫昔克丁

 

浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

 

有效期由“24个月”变更为“36个月”。

 

　　附件：

 

原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第612号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/159004.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。