为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理,保障公众用药安全,根据2023年全省药包材质量监督抽检工作计划要求,省药监局组织对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽检,所抽样品由山东省医疗器械和药品包装检验研究院实施检验。
2023年共完成药包材抽检200批,重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定198批,不符合标准规定2批。
对本次通告不符合标准规定的药包材,药品监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,抖客网,已由药品监管部门依法进行了处置。
特此通告。
附件:2023年度山东省药包材质量监督抽验不符合标准规定品种名单
山东省药品监督管理局
2024年1月29日
2023年度山东省药包材质量监督抽验不符合标准规定品种名单序号 药包材名称 标示生产单位 批 号 被抽样单位 检验依据 不符合项目 检验单位
1 药用低密度聚乙烯袋 日照金桥包装有限公司 230416 日照金桥包装有限公司 YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》 不挥发物 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
2 药用低密度聚乙烯袋 日照金桥包装有限公司 230504 日照金桥包装有限公司 YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》 不挥发物 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
原标题:【 山东省药品监督管理局2023年省级药包材质量监督抽检质量通报(2024年第1期) 】 内容摘要:为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理,保障公众用药安全,根据2023年全省药包材质量监督抽检工作计划要求,省药监局组织对全省药包材生产企业、药包 ... 文章网址:https://www.doukela.com/xuetang/264335.html; 免责声明:抖客网转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。 |