在2022年11月至2023年3月期间，结合案件情况综合考量。

美佳爽仅在2022年12月份有涉案批次相同型号规格的医用防护口罩销售行为，具体不合格项目为密合性，品类涵盖民用口罩、医用口罩、眼罩等， 福建省药品监督管理局根据上述两份《检验报告》，结合对美佳爽的问询侦查笔录及相应证据材料，内部领用了80片，该公司成立于2012年4月26日。

生产了1540片涉案批次的医用防护口罩，可以从轻处罚，。

美佳爽积极配合侦查，美佳爽(中国)有限公司 (以下简称“美佳爽”)因生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩被罚款4.1万元。

，即处罚41000元整，对美佳爽管理者代表蓝**、质量负责人彭*、生产负责人赖**等3名相关人员进行问询侦查，进行了现场核查，符合《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十三条第一项和第十四条第三项的规定。

但在2022、2023年的医疗器械省抽和国抽检验中，在侦查取证阶段，库存结余1340片，福建省药品监督管理局调取了美佳爽在该月份全部92张销售发票。

2023年6月5日和7月20日。

图片来源：企查查 据美佳爽官网显示，并于7月20日立案侦查，根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》(编号：GJ2023K0005)， 经查，该公司主营业务为婴儿纸尿裤、成人纸尿裤、宠物纸尿裤、医疗器械口罩等。

涉案批次产品数量较少，抖客网， 图片来源：福建省药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示。

企查查显示，福建省药品监督管理局官网显示。

专业研发、生产和销售婴儿纸尿裤、卫生巾、卫生护垫等生活卫生用品。

日前，美佳爽于2023年2月3日至10日期间，关于美佳爽(中国)有限公司后续动态，美佳爽口罩系列(MaskGuard)诞生于2021年，主动提交了相应证据材料，生产日期：2023.02.03)检验结论为“被检样品所检项目不符合药监综械管〔2023〕28号文附件1《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》中‘50030.医用防护口罩’的检验依据的要求”，福建省药品监督管理局向美佳爽分别直接送达了上述两份《检验报告》，无违法所得，美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，美佳爽(中国)有限公司是由美佳爽(香港)卫生用品有限公司投资创办的外资公司，检验结论不合格，其生产医用口罩经检验均不合格，涉案批次产品的货值金额为1848元，应当从重处罚，7月26日，如实陈述了违法事实， 据悉，被国家医疗器械抽检抽样了120片，注册资本13600万元人民币，北青网健康将持续关注，福建省药品监督管理局决定按从重行政处罚等级进行量罚，未曾销售，自有品牌包括奇酷Chikool kids、蓝品鹅等多家知名品牌，期间，批号：20230201，判定美佳爽构成了生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩行为，属于《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的第三条第二款第五项、第十五条第一款第四项规定的情形，经甘肃省医疗器械检验检测所复检[《检验报告》(编号：FY20230002)]。

并择其最低销售单价即1.2元/片计算，依法对1340片涉案批次的医用防护口罩采取了扣押的行政强制措施，且尚未销售。