近日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（下称“纽脉医疗”）二度向港交所递交了招股书。此前，纽脉医疗曾于2021年8月23日递表港交所，但因未能在6个月内通过聆讯而失效。

　　对于本次IPO，纽脉医疗在回复《华夏时报》记者采访函时表示：“我们的产品线涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣，提供国内领先的瓣膜介入治疗综合创新解决方案，并已有三个在研产品获国家药监局认可为符合特别审查资格的创新医疗器械。”

　　根据招股书，本次IPO，抖客网，纽脉医疗计划将42.2%的募资分配予核心产品Prizvalve的研发、临床试验、注册备案及商业化；40.6%的资金用于主要在研产品的研发、临床试验、注册备案及商业化；13.6%将分配予产能开发；3.6%将用于营运资金及一般公司用途。

　　连续三年亏损

　　公开资料显示，纽脉医疗成立于2015年，是一家开发用于治疗结构性心脏病介入产品的中国心脏瓣膜器械公司。其主要业务聚焦于二尖瓣置换（TMVR）及修复（TMVr）、主动脉瓣置换（TAVR）及介入技术辅助器械。

　　根据招股书，截至目前，纽脉医疗并无商业化的产品，且尚未从产品销售产生任何收入，处于亏损中。2019年、2020年、2021年，其净亏损分别为3073.1万元、1.15亿元、4.74亿元。

　　具体来看，纽脉医疗亏损主要是研发费用增长所致。2020年及2021年，纽脉医疗的产生研发开支由7203.8万元增长至3.07亿元，同比增长326.39%。招股书显示，纽脉医疗过半的研发开支用于股份支付薪酬。2020年和2021年，纽脉医疗研发人员的股份支付薪酬分别为434万元、1.57亿元。

　　就此相关问题，纽脉医疗在采访函回复中对本报记者表示，公司目前处于静默期，有关财务数据等敏感信息不便做回复，请以招股书披露为准。但纽脉医疗在招股书中表示，由于其产品商业化方面经验有限，预计仍将继续产生净亏损。

　　在产品方面，招股书显示，纽脉医疗的核心产品Prizvalve（球扩式经股经导管主动脉瓣置换术）正在进行确证性临床试验，公司计划于2022年第二季度完成相关试验，并于2023年在中国申请上市批准。此外还有多款其他瓣膜在研产品，以及介入式心脏手术的辅助器械。

　　纽脉医疗在采访函回复中介绍，Prizvalve瓣膜系统已于2021年被国家药品监督管理局认可为获准进入加速特別审查的创新医疗器械。作为国内首款进入注册临床研究的国产球扩式主动脉瓣膜产品，Prizvalve瓣膜系统已在临床中获得一定数量的应用，截至目前，所有临床手术均取得成功。

　　不过，纽脉医疗在招股书中表示，由于市场上有更多的TAVR（经导管主动脉瓣置换术）竞争产品，因此，其新产品Prizvalve商业化后可能会面临更多价格压力。

　　心脏瓣膜市场竞争激

　　据弗若斯特沙利文报告显示，中国TAVR市场于2020年达到5.56亿元人民币，2017年至2020年的复合年增长率为138.0%，TAVR市场预计将于2025年增加至50.56亿元人民币，于2030年增加至114.91亿元人民币，2020年至2025年的复合年增长率为55.5%，而2025年至2030年的复合年增长率为17.8%。

共2页 [1] [2] 下一页