自免领域是目前仅次于肿瘤的大赛道。代表性疾病之一的银屑病,全球潜在患者超过1亿人,市场规模达到了100亿美元。围绕该领域的药物开发也成为产业界关注的焦点。
近几年,抖客网,国内诸多药企开始布局,相关的大分子、小分子创新药管线都迎来了爆发式增长。在5年时间里,仅银屑病赛道就有十几款新药获批,几十条研发管线在推进中。银屑病乃至自免领域的市场都发生了巨大的变化。
6月14日,本期《未来健康》邀请了自免领域的“老将”三生国健。作为国内最早布局这一领域的企业,它会如何认知变化的市场和未来的机会。
2005年,三生国健的益赛普获批上市,是国内风湿领域第一个生物制剂。但当时国内的银屑病市场处于萌芽阶段,面临许多问题。三生国健临床开发副总裁周清红表示,银屑病患者主要是在皮肤科和风湿免疫科接受治疗,因为国内的风湿免疫学科发展相对缓慢,早期医生对生物制剂的整体认识都挺有限。
价格也是个关键因素。同期“全球药王”修美乐在国内获批,但7600元/支的价格,加上没被纳入医保。如此高的支付门槛下,能负担起的患者是少数。
面对这样的早期市场,三生国健一方面在价格上更亲民。同时,它把更多的精力放在了学科建设上。据周清红介绍,三生国健一直在通过医患教育和风湿学科建设,推动医生端和患者端提高对生物制剂的认识。
近几年,随着越来越多的玩家挤进这一领域,整个银屑病乃至自免疾病市场都有了翻天覆地的变化。一方面修美乐国谈降价,多款生物类似药相继获批。另一方面,新靶点的产品源源不断上市,且很快进入医保,整个市场的竞争也变得格外激烈。
剧烈变化的市场对于成熟产品来说,也是一次全新的挑战。周清红表示,益赛普在市场上销售了十几年,在疗效和安全性上都得到了很多医生的认可。下一步,它会以渠道下沉为主,去开拓基层的市场。
在益赛普的基础上,三生国健准备继续在自免领域做“加法”。周清红表示,通过益赛普已经在自免领域有了专业积累,也树立了自己的品牌,未来会聚焦这一领域做下一代产品的开发。在她看来,自免领域涉及的人群非常庞大,在国内还属于开拓的初期,依然有很大的空间值得探索。
对于下一代产品的布局,她认为会从几个方面来考虑。首先还是以患者需求为导向,优先选择患者人群比较多,又存在未满足的治疗需求的领域。再结合疾病机制,来考量研发的时间成本和成功概率。对于公司来说,需要在市场需求和竞争压力之间找到一个平衡点。
以银屑病为例,整体市场容量非常高,且还在快速增长。三生国健就为此布局了新一代管线608,以白介素为靶点。目前即将获得临床二期数据,很快会进入临床三期。周清红表示,白介素靶点与银屑病机制密切相关,治疗效果非常亮眼。在欧美的银屑病治疗指南中,已经被纳入一线治疗,国内也会逐步提前。未来这类药物可能会成为银屑病治疗的主流药物。
此外,三生国健还布局了痛风性关节炎、嗜酸性细胞哮喘、特应性皮炎、脊柱关节炎等多个领域。周清红提到,像痛风性关节炎、嗜酸性细胞哮喘这些疾病在国内患者众多。但都没有很好的治疗方案,患者很多还在用激素疗法,解决不了根本问题。
在这些管线上,三生国健的研发进度处于前列。在周清红的规划中,接下来一方面是要快速推进管线临床,早日上市占领市场,另一方面是进一步拓展新适应症。
面对竞争越发激烈的自免市场,她表示,随着对手越来越多,市场也在逐步扩容。整个生物制剂在自免领域的渗透率是有明显增长的。且这个市场足够大,依然有很多空白领域值得挖掘。
原标题:【三生国健周清红:在自免领域产品做“加法”,渠道向下沉】 内容摘要:自免领域是目前仅次于肿瘤的大赛道。代表性疾病之一的银屑病,全球潜在患者超过1亿人,市场规模达到了100亿美元。围绕该领域的药物开发也成为产业界关注的焦点。 近几年,国内诸多药 ... 文章网址:https://www.doukela.com/zmt/98017.html; 免责声明:抖客网转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。 |