复宏汉霖携多款重磅创新生物药产品亮相BIO 2022

  美国太平洋标准时间6月13日-16日,2022美国生物技术大会暨展览会(2022 Biotechnology Innovation Organization International Convention,“BIO 2022”)在美国加利福尼亚州圣迭戈举行,吸引了逾3000位参展商以及众多全球行业领导者和顶级研究学者。复宏汉霖携多款创新研发成果亮相此次大会,在圣迭戈展览中心(San Diego Convention Center)5107展台为参会嘉宾带来精彩展示。

  此次BIO 2022大会期间,复宏汉霖吸引了众多参会嘉宾及组织机构前来参观展台,并开展和参与了90多场会面,与来自全球的生物制药公司和医药公司共同探讨了在生物制品治疗、技术平台、肿瘤免疫联合疗法等方面合作共赢的潜在机遇。复宏汉霖多元化的产品管线和国际化布局令人瞩目,特别是近期公司首个创新产品H药 汉斯状 (斯鲁利单抗)以优异临床结果入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,成为首个在一线肺癌领域做口头报告的国产抗PD-1单抗。此外,公司于大会首日宣布与Organon公司达成授权合作,授予其对复宏汉霖自主开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11和地舒单抗生物类似药HLX14两款产品在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益,全面覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。

  复宏汉霖立足患者需求,致力于凭借强大的产品研发、前沿的生产与质量体系及卓越的商业化能力,携手价值链上的伙伴积极布局拓展全球生物药市场,为全球患者提供可负担的高品质生物药。研发方面,公司协同中美两地创新中心及全球产品开发团队,持续加码创新,夯实丰富的多元化产品管线,已累计在全球范围内获得超过70项临床试验批准,并同步在中国、欧盟、美国和澳大利亚等国家和地区开展20多项临床试验。生产方面,公司严格遵照按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,现有商业化产能共计48000L,管线内产品均由公司自主生产,积累了从临床到商业化各阶段产品的丰富生产经验。商业化方面,公司搭建了超过800人的自主商业化团队负责汉曲优 (曲妥珠单抗)和H药 汉斯状 (斯鲁利单抗)等核心肿瘤产品的商业化推广,同时前瞻性地开展了国际商业化布局,积极开拓海外市场,并与Abbott, Accord, Cipla, Eurofarma, Organon, Jacobson Medical, KG Bio, FARMA DE COLOMBIA和Mabxience等国际制药企业达成战略商业化合作,产品对外授权覆盖欧美主流生物药市场和新兴市场。

  未来,复宏汉霖将继续聚焦临床和市场未被满足的需求,开发更多安全性高、疗效好的、患者可负担的创新生物药产品,持续强化研发、生产及商业化的全球运营体系,探索更多国际化合作可能,全面加速国际化进程,惠及全球更多患者群体。

  关于 美国生物技术大会暨展览会

  美国生物技术大会暨展览会(BIO International Convention)是全球最大的生物技术行业盛会,聚集了来自全球的业内领先生物制药公司、投资商及合作商,并有诸多合作活动在大会期间举行。大会由美国生物技术创新组织机构(Biotechnology Innovation Organization,以下简称“BIO”) 主办,是代表生物技术公司、学术机构和相关机构的全球最大生物技术行业协会,其成员覆盖美国和其他30个国家。BIO致力于为生物技术行业提供更多行业交流、合作机遇机会。

  复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在欧洲上市1款产品,13项适应症获批,2个上市注册申请获得中国药监局受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟药品GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。

  复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康 (利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优 (曲妥珠单抗,抖客网,欧洲商品名:Zercepac )、汉达远 (阿达木单抗)和汉贝泰 (贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品汉斯状 (斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤,其鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌两项适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就12个产品、10个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

原标题:【复宏汉霖携多款重磅创新生物药产品亮相BIO 2022
内容摘要:美国太平洋标准时间6月13日-16日,2022美国生物技术大会暨展览会(2022 Biotechnology Innovation Organization International Convention,“BIO 2022”)在美国加利福尼亚州圣迭戈举行,吸引了逾3000位参展商以 ...
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