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    2021年11月29日查询自国家药品监督管理局官网

　　康柏西普上市临近8年,朗沐上市7年来,创造了诸多奇迹,当下,朗沐(康柏西普)仍处于并将长期处于发展的重要战略机遇期,长期向好的基本面没有改变,民族品牌发展的韧性仍将强劲。

　　RVO适应证研究进展顺利

　　目前,康柏西普已获批三个适应证(“湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)”、“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损伤”、“继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤”)。据国家药品监督管理局官网查询显示,康柏西普另一个适应证——视网膜静脉阻塞(RVO)已完成临床研究,进展顺利,进入正常审评阶段。

　　有部分机构预计,RVO作为眼底疾病中的第二大发病病种,一旦获批上市,将进一步增强患者的可及性,发挥巨大的社会价值。

　　唯一进入药典和基药的抗VEGF药物

　　对这种价值的另一种认可便是康柏西普仍是目前唯一被纳入《中国药典》2020版、《国家基本药物目录》2018版的眼用抗VEGF药物。基药目录的核心是“防治必需、保障供应、优先使用”,具有一定的指导作用,在优先使用保障供应等方面属性更强。

　　康柏西普作为中国眼科领域唯一一个自主研发并在国内成功上市的生物新药,具有很大的临床价值和社会价值。上市七年以来,康柏西普累计注射超过180万次,多项临床研究验证其高效、安全,截止2021年4月,已完成74项临床研究,发表文献1462篇。有眼科专家曾表示,康柏西普相较国外产品具有多靶点,亲和力高,作用时间长等优势,能显著提高并高效维持患者视力,减少给药频次,极大减轻患者负担,降低社会医疗成本。

　　此外,康柏西普与风云气象卫星、新一代核潜艇、复兴号动车组等国之重器一同荣获第五届工业大奖,是该奖项设立以来第一个获此殊荣的生物药。中国医药创新促进会宋瑞霖会长曾评价道,从康柏西普这“一滴水”中折射出来的是中国医药工业的水平,更是改革开放40周年的显著创新成果。

原标题：【康弘药业：康柏西普RVO适应证正常审评，进展顺利】 内容摘要：2021年11月29日查询自国家药品监督管理局官网 康柏西普上市临近8年,朗沐上市7年来,创造了诸多奇迹,当下,朗沐(康柏西普)仍处于并将长期处于发展的重要战略机遇期,长期向好的基本面没有改变 ... 文章网址：https://www.doukela.com/jc/56268.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。