中国经济网9月14日讯(记者 郭文培) Ⅲ期临床试验获突破后，腾盛博药9月7日宣布，再投入1亿美元，以推进在研针对SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球的注册申请和商业化进程。

　　或使住院死亡率降低78%

　　BRII-196/BRII-198 是一种 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体联合疗法。目前，BRII-196/BRII-198联合疗法的Ⅲ期临床试验正在美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷、菲律宾等全球多个临床研究中心顺利完成受试者入组。该试验纳入了今年1月至7月，新冠病毒变异株在全球快速出现期间的837例高风险新冠肺炎门诊患者。8月25日，腾盛博药披露国际Ⅲ期临床试验中期结果。结果表明，与安慰剂相比，这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78%，且安全耐受性良好。

　　“现有的临床前数据显示，我们的BRII-196/BRII-198抗体对目前所知的所有突变株都是有效的，这是一个很明显的优势。” 腾盛博药首席医学官严立介绍，BRII-196/BRII-198联合疗法是我国原研唯一进入国际Ⅲ期试验的新冠中和抗体组合在研药物，且Ⅲ期临床中期数据展现了良好的效果。目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对全球主要新冠病毒变异株均保持中和活性，计划年底在中美两地提交申请报批。

　　基于上述临床数据结果，9月7日，腾盛博药宣布，追加1亿美元用于推进BRlI-196/BRII-198联合疗法在全球的注册申请和商业化进程。腾盛博药首席财务官李安康介绍道：“我们Ⅲ期临床试验的中期数据在同类里面是最好的，所以大家很有信心。”

　　国内在研新冠中和抗体药物至少有10款

　　据了解，当下新冠特效药的研发路径主要有两类。一类是以抗体类为主的生物大分子药物；另一类则是可抑制病毒侵入、复制等环节的小分子化合物药物。而在众多大分子药物的研发中，中和抗体药物被寄予厚望，抖客网，也被称之为热门赛道。

　　报道显示，目前国内在研用于治疗新冠的中和抗体药物至少有10款：君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016、腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRIII-198、迈威生物的MW33、神州细胞的SCTA01、绿叶制药LY-CovMab、复宏汉霖HLX70、济民可信JMB2002等已进入临床试验阶段，其中腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRII-198已在Ⅲ期全球临床试验中取得积极的中期结果。

　　传染病创新药物仍存缺口

　　腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，不仅是新冠病毒，其他像乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)等病毒感染性疾病的创新药物仍然存在缺口。未来，公司将继续深耕传染病领域，做新药好药。

　　“2020年，海外艾滋病的市场是370多亿美元，但至今为止没有完全可以治愈艾滋病的药；至于乙肝，国内感染者超过7000万，如按国内指南计算，需要治疗的病人至少有3000万，而国内/国际指南推荐的药品仅有4种。有几千万的病人，但只有4种药，目前治愈率大概为7%，如果我们能把治愈率从7%提升到20%甚至更高，这个市场是非常大的。”罗永庆进一步解释道。

　　由于传染性，传染病对公共卫生构成威胁，带来一定的社会经济负担。中商产业研究院《2021年中国传染病药物行业及其细分领域市场规模预测分析》一文指出：虽然我国对传染病药物尤其是抗病毒药物的需求十分巨大，但目前创新疗法的供应量较低，我国的传染病药物市场将以比全球市场更快的速度迅速增长。从2016年到2019年，我国传染病药物市场已从306亿美元增长至326亿美元(不包括疫苗)，年均复合增长率为2.13%，预计2021年，我国传染病药物市场规模或可达312亿美元。