7月27日，京新药业(002020)发布最新通告，公司全资子公司上虞京新于近日收到欧洲药品质量管理局签发的利伐沙班原料药欧洲药典试用性证书，以及国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。

　　通告显示，上虞京新于2020年9月向EDQM提交利伐沙班原料药CEP申请，并于2021年1月向NMPA递交化学原料药申请，于2022年7月获得CEP证书及国内批准通知书。截止目前，公司在该产品上累计研发投入约800万元人民币。

　　京新药业称，本次利伐沙班原料药的注册获批，标志着该原料药可以在国内、欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，也将为公司原料药进一步拓展国内外市场带来积极的影响，有利于公司进一步扩展国际高端市场，持续提升公司产品在国际市场的竞争力。

　　利伐沙班是一种新型的抗凝药，临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。头豹研究院早前发布侦查分析指，目前，抖客网，全球每年因脑血栓、脑梗塞等心脑血管疾病而导致死亡的人数接近世界总死亡人数的四分之一，成为人类健康的首要威胁。据统计，2014-2018年，中国抗血栓药行业市场规模由127.0亿元人民币增长至200.0亿元人民币，期间年复合增长率为12.0%。

　　抗血栓类药主要包括抗血小板药、抗凝血药、溶栓药三大类，其中，在中国上市的抗凝血药多达十几种。利伐沙班作为新型抗凝血药之一，其安全性高、起效快、治疗窗宽，食物药物相互作用少，比过去的抗凝血药有着更优异的药效，更方便患者服用。分析人士表示，在医药产品市场，新上市的药品更能激发患者尝试的欲望，加上更优异的药品疗效，利伐沙班有望获得更好的发展。根据Pharmarket数据查询，利伐沙班原料药2021度全球使用量约61吨。

　　此外，伴随着对抗血栓药的基础和临床研究逐渐深入，医药专家对抗凝血药可用于一级预防也有了新的认识，在国家鼓励重视预防，要“治未病”从源头对血栓栓塞性疾病进行治理以及人们逐渐意识到预防的重要性的背景下，利伐沙班作为可用于预防的新型抗凝药物更易获得市场的青睐。