8月30日晚间，华海药业(600521.SH)披露2022年度中期业绩。数据显示，公司2022年上半年实现营业收入38.23亿元，同比增长25.97%；归属于上市公司股东的净利润5.68亿元，较上年同期增长10.15%；实现扣非归母净利润5.83亿元，同比大幅增长223.83%。

华海药业表示，2022年上半年公司原料药、制剂销售业务实现快速增长，研发成绩显著，新业务顺利拓展，公司整体业务呈现良好的发展态势。

自2021年业绩触底后，华海药业逐渐走出低谷迎来拐点。随着收入和利润双双回升，三大业务板块齐发力，华海药业正步入新一轮成长期。

美国市场恢复 三大业务板块全面向好

上半年，华海药业收入创新历史新高，制剂出口、国内制剂销售、原料药三大业务板块全面向好。单季度来看，第一季度，华海实现收入17.73亿元，同比增长18.42%；延续一季度的增长趋势，第二季度实现收入20.51亿元，同比增长33.31%，呈现加速增长态势。

分产品来看，2022年上半年，华海药业原料药及中间体实现销售收入15.52亿元，同比增长20.28%；制剂销售收入(含国内和国外)21.68亿元，同比增长32.16%。分地区来看，2022年上半年华海来自国内和国外的收入分别为19.46亿元、18.77亿元，分别同比增长33.89%、18.76%。

自去年11月FDA解除川南基地进口禁令后，华海药业的美国市场业务逐步恢复。上半年，华海凭借长期客户关系维护的积淀和对市场风向的精准把握，迅速推进新老产品的市场覆盖，成效显著。截止8月末，华海自主拥有美国ANDA文号87个。据美国IQVIA 统计(2022年5月数据)，公司在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额占有率位居前三。

同时，华海紧抓市场恢复契机，在美国积极推进新产品报批和上市工作。2022年年初至今，华海药业共获得美国ANDA文号20个，其中包括5个暂时批准，1个由暂时批准转为正式批准。

凭借“原料药+制剂”垂直一体化优势，借力集采政策扩大市场份额，华海的国内制剂业务保持强劲增长势头。上半年，华海积极应对国家集采及相关续标政策，顺利完成长三角联盟等区域集采续标工作，在确保原中选份额不流失的基础上，多个产品在非中选省份接续中选；磷酸奥司他韦胶囊等3个产品在新一轮国家集采中顺利中标，借力集采加快实现新产品上量，快速提升国内市场份额。

原料药业务方面，依靠多年积累的海外市场运营经验，华海药业在海外布点已覆盖至100多个国家和地区。除了欧美市场，在日本、东南亚等新兴市场国家也逐步建立了终端销售团队。

上半年，尽管受到新冠肺炎疫情反复、价格竞争白热化等影响，华海药业紧抓市场全面恢复的契机，持续推进市场和组织裂变，优化销售团队组织架构和管理模式，深入挖掘老产品的新机会，有效扩大优势产品的市场份额。同时加大特色原料药及新产品的推广力度，加快多元化业务的拓展，实现原料药销售的快速提升。

值得一提的是，抖客网，今年3月，华海药业成功获得辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid的药品专利池(MPP)授权，获准同时生产Paxlovid™的原料药和制剂。获得辉瑞的MPP授权，不仅印证了华海强大的工艺技术突破能力和全球合规生产能力，也有助于华海不断开拓国际市场，进一步释放增长潜力。目前MPP授权产品的各类渠道建设有序推进中。

“品质+创新”驱动 拓展布局培育增长新动能

无论是抢滩美国市场，借力集采政策扩大国内市场份额，还是提前布局生物药和创新药，华海始终坚持以医药产业为核心，以“品质+创新”驱动，实现高质量的内生增长。

从管线和产品布局来看，华海药业坚持以临床需求和市场为导向，合理规划研发管线和产品梯队布局，深入心血管类、 神经系统类、抗病毒系列等细分领域，并向内分泌与代谢、抗肿瘤等治疗领域延伸。

研发布局方面，华海紧密围绕全球化发展战略，加快推进“难”、“偏”、“新”等高端制剂研发；进一步加速美国、欧洲、日本等多点位业务产线的研发布局，积极打造原料药、仿制药、生物药、新药的多版块、全方位的业务发展新格局。

2022年年初至今，华海药业获得国内制剂注册生产批件10个(涉及8个产品)；原料药通过国内审评审批2个，欧洲1个，美国3个；有序推进生物药、新药临床研究项目，期间合计获得生物药临床试验批件4个、小分子创新药临床试验批件1个。

在不断夯实原有业务基础上，华海药业还不断延伸拓展业务布局，积极培育未来增长的新动能。

今年8月，华海药业与辉瑞签署本地化生产协议，为后者在中国大陆市场销售的Paxlovid™提供制剂委托生产服务。这项合作也被视为是华海药业切入CDMO/CDMO赛道的实质性动作之一。，华海药业此前曾宣布，将在“十四五”期间积极布局CMO/CDMO业务。

近年来，受益于医药研发链产业链的全球化发展和专业分工细化，CDMO市场中长期将保持高速增长，预计2021-2025年中国CDMO市场收入年均复合增长率达30%，中国CDMO市场收入将于2025年达到1235亿元。随着MAH制度红利持续释放，CMO/CDMO业务有望成为华海药业的新增长极。

此外，华海药业还积极探索大健康领域，落地保健与功能性食品战略布局。今年上半年建立了 “冻森活”等品牌，实现首个功能性食品上市，推进大健康业务战略布局的快速突破。未来，大健康业务也有望为华海持续贡献新增量。