IPO募投项目中的6项研发管线有4项为抗肿瘤项目,上市一年后,艾迪药业(688488.SH)突然要将这些抗肿瘤项目变成艾滋病项目。
日前,艾迪药业发布通告称,公司将募投项目“ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”变更为艾滋病整合酶抑制剂相关项目,并将该募投项目对应研发管线转让给广州力鑫生物科技有限公司(下称广州力鑫生物),转让作价1亿元。
值得注意的是,在本次转让前,“ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”已累计投入4028.63万元。
在变更募投项目的同时,艾迪药业发通告称,公司技术总监、核心技术人员李文全、胡雄林已分别于近日申请辞去公司技术总监、核心技术人员职务。
为了了解艾迪药业上市后屡次变更募投项目的原因、项目转让价格评估的合理性,以及核心人员离职的情况,12月27日,21世纪经济报道记者给艾迪药业董秘王广蓉发去采访邮件。
12月28日,王广蓉在回复邮件时表示,目前公司处在问询函回复期,“在通告未披露前,抖客网,公司不便回复,相关问题我们也将在问询函答复通告中予以明确。”
由于上市之后进行如此重大的战略方向调整,上交所对艾迪药业紧急下发问询函,要求公司说明,“上市前将多项抗肿瘤管线列入主要研发方向及募投项目的主要原因”,以及“上市后战略方向在短期内发生重大调整的背景、原因和合理性。”
IPO募投抗肿瘤药项目雾里看花
艾迪药业于2020年7月20日在科创板挂牌上市。
成立之初,公司主要从事人源蛋白业务,即以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品,销售给下游制剂企业用作生化原料。到了2014年,艾迪药业开始转型布局创新药物研发,瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病。
实际上,艾迪药业在上市之前,即2020年4月上会时曾被科创板上市委要求“全面修改招股说明书,包括但不限于重大事项提示、概览、风险因素、业务与技术等诸多细节。”
上市委员会方面认为,艾迪药业的招股书中主要存在的问题有:“无法解释企业各项业务之间的本质联系、将公司定义为“医药制造业”依据不够充分、未厘清与主要客户竞合关系、未能充分说明企业自身研发能力等。”
一个多月后,艾迪药业再度呈现修改后的上会稿中,“创新性、高新性”词汇明显淡化。并且,艾迪药业承认高技术性的抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤创新药物只是在布局研发,并没有多少成型的核心技术。事实上,这也是业界质疑其科创属性的主要焦点。
艾迪药业的招股说明书显示,IPO募投项目主要分为三大类,分别是3.928亿元的“创新药研发及研发技术中心大楼购买项目”、2.033亿元的“原料药生产研发及配套设施项目”和1.5亿元的“偿还银行贷款及补充流动资金”。
3.928亿元的“创新药研发及研发技术中心大楼购买项目”中剔除0.37亿元的“研发技术中心大楼购置项目”之后,剩下的6项研发管线中有4项属于抗肿瘤项目,分别“ACC006 BCC II 期临床项目”、“ACC006 肺鳞癌化疗联用 II 期临床项目”、“ACC006 PD-1 联用 II 期临床项目”和“ACC010 I/II 期临床项目”,合计募资约为2.095亿元。
21世纪经济报道记者注意到,在上市之前,艾迪药业的抗肿瘤产品均处于研发早期阶段,例如ACC006申请用于治疗晚期基底细胞癌和晚期鳞状非小细胞肺癌,上市前仅完成了I期临床试验。ACC010申请用于治疗急性髓系白血病,上市前仅获得临床批件、处于I期临床试验阶段。ACC015是一种核苷类抗肿瘤新药,申请用于急性白血病的治疗,上市前仅仍处于临床前研究阶段。
实际情况表明,在艾迪药业上市之前,仅有ACC006完成了I 期临床试验,其他的都还处于“研究”中。
与此同时,艾迪药业的团队中,Xiaoning Christopher Sheng是主要负责抗肿瘤新药 ACC006的研发,研发外包机构是中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)。
某券商医药行业分析师告诉21世纪经济报道记者,尽管艾迪药业没有披露ACC006的详细信息,但是从其申请的与光学拆分相关的专利仅涉及伊曲康唑来看,其拆分所得的2S,4R,2’S-伊曲康唑晶型具有良好的抗肿瘤活性,“因此可以推测,ACC006就是2S,4R,2’S-伊曲康唑。”
该分析师表示,伊曲康唑在临床应用已经有二十多年的时间,过去主要是用于抗真菌,后来研究人员发现其还具有抗肿瘤等新作用。“但是,艾迪药业的ACC006是治疗晚期的基底细胞癌,国内没有任何药物可以治疗晚期的基底细胞癌。艾迪药业说ACC006处于I期临床试验,是否会具有成功性,完全没有人会知道。也就是说,即使艾迪药业研发不成功,谁也无法说明它有什么问题。”
正是基于这些抗肿瘤项目的募投项目,艾迪药业于在2020年6月1日获得了科创板上市委的审核通过。
上市后募投项目大变脸罕见
谁曾想,上市一年之后,艾迪药业就开始变更募投项目,而且主要是变更抗肿瘤药。
2021年8月27日,艾迪药业宣布变更部分募集资金投资项目,主要是将原募投项目“ACC007 III/IV 期临床项目”、“ACC006 BCC II 期临床项目”、“ACC006 PD-1 联用 II 期临床项目”、“ACC010 I/II 期临床项目”进行变更,拟变更募集资金总额为1.54亿元。其中,0.59亿元拟用于新项目“艾邦德?(艾诺韦林片)III 期临床及上市后研究项目”,0.95亿元拟用于新项目“乌司他丁新适应症研究项目”。
对于IPO募投项目变更的原因,艾迪药业的解释是“由于目前抗肿瘤创新药物研发领域同质化较为严重,医疗资源较为紧缺,竞争成本明显提高,公司基于战略发展规划布局调整,将研发重点聚焦于抗HIV病毒、抗炎及脑卒中领域,并放缓抗肿瘤领域项目的研究进度,以锁定优势赛道,充分发挥公司核心竞争优势。”
不到4个月之后,艾迪药业再次将最后一个硕果仅存的抗肿瘤药募投项目——变更“ACC006 肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”的全部募集资金,共计0.70亿元,用于新项目“整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目”。
至此,艾迪药业4个抗肿瘤产品的研发管线项目全部变更。
根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》,上市公司董事会应当对募集资金投资项目的可行性进行充分论证,确信投资项目具有较好的市场前景和盈利能力,有效防范投资风险,提高募集资金使用效益。
“这种大范围变更IPO募投项目,在科创板企业中还是不多见的。”某国资券商投行人士告诉21世纪经济报道记者,募投项目被视作上市公司未来业绩增长的动能,受到监管层和广大投资者的关注,“尽管监管层对募投项目有规定,但是还没有因变更募投项目而被追责的案例。也就是说,一旦上市之后,任何上市公司都可以变更募投项目。”
上交所12月24日晚紧急对艾迪药业下发了问询函,要求该公司明确说明“上市前将多项抗肿瘤管线列入主要研发方向及募投项目的主要原因”,以及“上市后战略方向在短期内发生重大调整的背景、原因和合理性。”
根据艾迪药业的通告显示,“ACC006 肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”将转让给广州力鑫生物,评估值是1.035亿元,转让价仅为1亿元。但是,广州力鑫生物首付款合计为0.3亿元,后续款项支付将根据里程碑成就情况分期支付。
更重要的是,艾迪药业还与广州力鑫生物约定,如转让项目最终未获批上市,艾迪药业将承担50%的研发支出。
原标题:【艾迪药业IPO募投项目诡异变脸,上市一年市值蒸发过半前途渺茫】 内容摘要:IPO募投项目中的6项研发管线有4项为抗肿瘤项目,上市一年后,艾迪药业(688488.SH)突然要将这些抗肿瘤项目变成艾滋病项目。 日前,艾迪药业发布通告称,公司将募投项目“ACC006肺鳞癌化疗 ... 文章网址:https://www.doukela.com/jc/64549.html; 免责声明:抖客网转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。 |