根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司生产的鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株）、美国法玛威生物制品股份有限公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗、硕腾公司美国卡拉马祖（Kalamazoo）生产厂生产的注射用头孢噻呋钠在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止。
批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此通告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
2021年12月14日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂 名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效期限 备注 非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （猫用，抖客网，0.5ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution 法国维克 有限公司Virbac 法国 （2021） 外兽药证字 73号 2021.12.14 — 2026.12.13 注册 非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （犬用，0.67ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution （2021） 外兽药证字 74号 非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （犬用，1.34ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution （2021） 外兽药证字 75号 非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （犬用，2.68ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution （2021） 外兽药证字 76号 鸡呼肠孤病毒 活疫苗 （1133株） Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) 英特威国际 有限公司 Intervet International B.V. 荷兰 （2021） 外兽药证字 77号 2021.12.14 — 2026.12.13 再注册 猪支原体肺炎 灭活疫苗 （P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P) 美国法玛威 生物制品股 份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC. 美国 （2021） 外兽药证字 78号 2021.12.14 — 2026.12.13 再注册 鸡马立克氏病 Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗 Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live 勃林格殷格 翰动物保健 （美国） 有限公司（Gainesville生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 （2021） 外兽药证字 79号 2022.02.13 — 2027.02.12 再注册 注射用头孢噻呋钠（1g） Ceftiofur Sodium for Injection 硕腾公司美国卡拉马祖（Kalamazoo）生产厂 Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 美国 （2021） 外兽药证字 80号 2022.02.13 — 2027.02.12 再注册 注射用头孢噻呋钠（4g） Ceftiofur Sodium for Injection （2021） 外兽药证字 81号 烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solution 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A 法国 （2018） 外兽药证字 27号 2018.06.11 — 2023.06.10 变更注册：增加原料药供应商Industriale Chimica s.r.l. 替米考星预混剂 Tilmicosin premix 美国礼蓝 动物保健 有限公司 英国生产厂 Elanco UK AH Limited 英国 （2018） 外兽药证字 38号 2018.10.09 — 2023.10.08 变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated， 生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited
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原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第502号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签， ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/57705.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
