2.兽药变更注册目录
兽药变更注册目录
（CH-la株）
三类
附件1
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
（2021）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，抖客网，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+YBF13株+YBAV-4株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
注册
重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（R2346株+R232V株）
中国农业大学、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、郑州中道生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司
研制单位
备注
兽药名称 附件2 附件：1.新兽药注册目录
（2021）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司
规格变更为“20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶”。
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+YBF13株+YBAV-4株）
二类
研制单位
灭活疫苗
扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司
（2021）
鸡毒支原体ELISA抗体检测试剂盒
注册
说明书和标签.doc3年
青岛易邦生物工程有限公司
3年
2021年6月29日
5.说明书和内包装标签
新兽药名称 附件： 注册 3年 三类 新兽药证字39号 鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（CH-la株）变更注册，自发布之日起执行。 4.质量标准 监测期
注册
新兽药证字35号
新兽药证字38号
新兽药注册证书号
青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
新兽药注册目录
类别
新兽药证字36号
注册
猪繁殖与呼吸综合征
新兽药证字37号
（2021）
3.制造及检验试行规程
4年
3年
特此通告。
变更事项
三类
鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-Δmeq株）
（2021）
三类
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原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第441号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+Y ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/3694.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
