配方与研发

 

　　一、配方组成和配方用量表中对食品原料和食品添加剂的标示名称有什么要求？

 

　　答：要求如下：

 

　　（一）食品原料和食品添加剂的标示名称应按执行标准规范；

 

　　（二）属于食品添加剂制剂的（例如包埋型和稀释型营养强化剂）的，标示在终产品起主要作用的食品添加剂名称，其后加括号标示该主要添加剂在制剂中的有效含量；

 

　　（三）属于复配营养强化剂（例如执行GB26687的营养强化剂）的，标示为“复配营养强化剂”，使用2个及2个以上复配营养强化剂的，其名称后依次后缀-1，-2……加以区分；

 

　　（四）配方组成和配方用量表中同一层级的同一单体食品原料和食品添加剂出现2次及以上的，应标示该原料名称，其后依次后缀-1，-2……加以区分；

 

　　（五）营养强化剂应标示化合物名称（按照GB14880附录表C.1中化合物来源项下的名称标示），不应标示为营养素名称；

 

　　（六）食品原料和食品添加剂的名称在配方组成和配方用量表中应一致。

 

　　二、配方组成和配方用量表中同一层级的同一单体食品原料名称后缀-1，-2……加以区分的， 应提供哪些材料？

 

　　答：应提供原料的质量标准或规格要求，说明原料间的主要区别，必要时提供原料的质量检验报告。

 

　　三、配方组成是否需要全部列出使用的食品原料和食品添加剂？

 

　　答：配方组成应按加入量递减顺序列出使用的全部食品原料和食品添加剂。属于复合配料和复配食品添加剂的，标示复合配料和复配食品添加剂的名称，其后加括号按使用量的递减顺序一一标示其全部组成成分（包括包埋壁材等）。

 

　　四、配方用量表如何填写？

 

　　答：配方用量表中食品原料和食品添加剂用量应按制成1000kg婴幼儿配方乳粉的量填写，应当列出使用的全部食品原料和食品添加剂的名称、用量和作用；标签配料表中标示的配料均应在配方用量表中填报；对于复合配料、复配食品添加剂和食品添加剂制剂，应提供复合配料、复配食品添加剂、食品添加剂制剂的用量及其各组成成分的用量，复合配料、复配食品添加剂、食品添加剂制剂的用量与其各组成成分的用量总和需一致。

 

　　五、配方用量表中食品原料和食品添加剂使用量的计量单位有什么要求？

 

　　答：应依据法定计量单位，用质量克（g）、千克（kg）标示。

 

　　六、对于GB14880附录C表C.2中规定有使用量要求的营养强化剂在配方用量表中怎么标示？

 

　　答：GB14880附录C表C.2中规定使用量的，需标示所使用营养强化剂的添加量以及其有效成分的用量，必要时提供营养强化剂的质量检验报告。

 

　　七、食品添加剂制剂有效成分含量怎么计算？

 

　　答：制剂中的主要食品添加剂使用量折算成100%有效成分含量后，与制剂总量的百分比。示例如下：

 

食品添加剂

 

用量

 

1 二十二碳六烯酸（10%）

 

2kg

 

1.1 金枪鱼油（DHA有效含量20%）

 

1kg

 

1.2 xx

 

0.5kg

 

1.3 xxx

 

0.5kg

 

　　10%=1kg*20%/2kg

 

　　八、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求》中对“营养成分表”的要求是否适用于标签？营养成分表中的数值是设计值还是产品的标签值？

 

　　答：适用，标签上的营养成分表应与批准注册的营养成分表（营养成分名称、顺序、标示单位、数值）一致。营养成分表中的数值应是产品的标签值。

 

　　九、乳清蛋白、乳糖、亚油酸与α-亚麻酸比值、钙磷比值是否必须在营养成分表中标示？

 

　　答：否，企业可以自愿选择是否标示。

 

　　十、标签上标注的配料表有何要求？

 

　　答：标签上标注的配料表应按《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》《市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的通告（2021年第38号）》等相关规定标注。对于配方组成和配方用量表中后缀 -1，-2……加以区分的原料和食品添加剂，配料表中只标示该原料和食品添加剂的名称，不再标示-1，-2……

 

　　十一、配方中使用低芥酸菜籽油的，配方组成、配方用量表及配料表中应如何标示？

 

　　答：使用的菜籽油如为低芥酸菜籽油，配方组成、配方用量表及配料表中应标示为低芥酸菜籽油。

 

　　十二、注册申请系统中填写的产品配方与纸质申请材料中的产品配方是否需要一致？

 

　　答：注册申请系统中填写的产品配方（含配方组成、配方用量表、营养成分表）应与纸质申请材料中的产品配方一致。

 

　　十三、对配方中使用的基粉有什么要求？

 

　　答：配方中使用的基粉不应是符合婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的成品，申请材料中应提供基粉的质量标准和质量检验报告，质量检验报告项目应至少涵盖相应的食品安全国家标准规定的全项目，计量单位应与相应的食品安全国家标准一致，营养成分含量可按每100kJ或每100kcal计。

 

　　十四、配方中使用的食品添加剂制剂中含有阿拉伯胶、二氧化硅、辛烯基琥珀酸淀粉钠等作为辅料的，有使用合规性要求吗？

 

　　答：有。申请材料中应提供使用阿拉伯胶、二氧化硅、辛烯基琥珀酸淀粉钠等辅料在食品添加剂制剂中的使用依据以及合规性说明，并提供计算过程。

 

　　十五、证明配方科学性、安全性的充足依据的参考资料怎么提交？

 

　　答：证明配方科学性、安全性的充足依据可为：试验资料、相关国内外法规标准、营养指南或专著、营养数据资料、其他相关研究文献及长期上市食用历史资料等。使用上述资料的，仅提交相关资料的目录或摘要即可。

 

　　十六、同一境外申请人委托一家以上代理机构办理注册事务的，是否需要提交配方差异性说明？

 

　　答：同一申请人申请注册两个以上同年龄段产品配方时，应当提交同年龄段配方之间差异性说明。

 

　　十七、哪些情形不属于同一申请人同年龄段配方之间有明显差异？

 

　　答：明显差异是指营养特性而非营养成分品种，产品配方及其差异性的基础应为母乳研究、营养学研究成果。以下情形不属于同一申请人同年龄段配方之间有明显差异：

 

　　（一）添加的膳食纤维品种和（或）量不同，如低聚果糖、低聚半乳糖、多聚果糖、棉子糖、聚葡萄糖、酵母β-葡聚糖等；

 

原标题：【婴幼儿配方乳粉产品配方注册常见问题与解答】 内容摘要：配方与研发 一、配方组成和配方用量表中对食品原料和食品添加剂的标示名称有什么要求？ 答：要求如下： （一）食品原料和食品添加剂的标示名称应按执行标准规范； （二）属于食品添 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/63227.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。