根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等15家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北远征禾木药业有限公司申报的硫酸庆大霉素注射液变更注册，并发布硫酸庆大霉素残留检测方法标准（试行），抖客网，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》（2020年版）同品种执行。
特此通告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
6.硫酸庆大霉素残留检测方法标准（试行）
2022年5月24日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 洛阳普泰生物技术有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 二类 （2022） 新兽药证字17号 4年 注册 禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒 扬州大学、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、上海安和煦生物技术有限责任公司、湖南冠牧生物科技有限公司 二类 （2022） 新兽药证字18号 4年 注册 副鸡禽杆菌（A型）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 北京市农林科学院、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、华南农业大学、广州达农生物科技有限公司、青岛立见生物科技有限公司 二类 （2022） 新兽药证字19号 4年 注册 副鸡禽杆菌（B型）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 北京市农林科学院、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、华南农业大学、广州达农生物科技有限公司、青岛立见生物科技有限公司 二类 （2022） 新兽药证字20号 4年 注册 副鸡禽杆菌（C型）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 北京市农林科学院、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、华南农业大学、广州达农生物科技有限公司、青岛立见生物科技有限公司 二类 （2022） 新兽药证字21号 4年 注册 匹莫苯丹 北京卫宠医药科技有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司 二类 （2022） 新兽药证字22号 4年 注册 匹莫苯丹咀嚼片 北京卫宠医药科技有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 二类 （2022） 新兽药证字23号 4年 注册
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 研制单位 变更事项 硫酸庆大霉素注射液 河北远征禾木药业有限公司
|
原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第559号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等15家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/93310.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
