万万没想到，国家反垄断局挂牌第一刀指向原料药。

　　11月18日，在国家反垄断局挂牌当天，《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(下称《指南》)发布，成为医药领域第一份与《反垄断法》配套的执法细则。

　　同一天，上海市市监局发布，认定南京宁卫医药有限公司以不公平的高价销售氯解磷定原料药、附加不合理交易条件的垄断行为，罚没款项约658万元。据悉，该公司销售氯解磷定原料药的价格是进价的5-10倍，且2018-2019年，该原料药销售价格是2014年12月的26.09-52.17倍。

　　消息一出，在原料药生产企业圈子引发极大的关注。

　　11月24日，时代财经以投资者身份致电溢多利(300381)、海正药业 (600267)、海普瑞(002399)、富祥药业(300497)等多家原料药生产上市企业的投资者关系部门，咨询《指南》对其影响。

　　上述公司均表示，目前针对原料药的反垄断指南对它们暂时没有任何影响，其中富祥药业还提到，这一消息对它们可能存在利好：“我们公司并不存在垄断市场的情况，如果国家大力整顿，对上游的原料生产肯定会产生影响，对我们的原料供应可能会有好处。”

　　尽管近年来国家通过药品的带量采购、医保改革等举措，解决“看病贵”难题，但原料药的垄断乱象鲜为大众所知。关于原料药领域反垄断指南的出台，揭开了原料药市场的水到底有多深。

　　11月25日，华南地区一家大型药企研发部门负责人何巍(化名)告诉时代财经，原料药垄断涨价是近三五年的事情，像维生素C、维生素D2、扑尔敏等涨幅很大。

　　“以维生素D2为例，早期的售价是几万元毎公斤，到了2019年前后，涨到了100万每公斤，2020年左右业内传涨到了六百万每公斤。原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，其涨价导致了近年来不少药品价格飞涨。”何巍解释道。

　　“我们当时测算过，5倍之内的涨价是合理的。但他们通过垄断，翻了100倍。”医药战略营销专家史立臣11月25日对时代财经表示，以扑尔敏为例，近几年其价格涨了100多倍，就是由于垄断构筑了价格护城河。

　　何巍指出，该指南列举了原料药经营者构成横向垄断协议、纵向垄断协议的行为，明确了认定经营者具有市场支配地位的考量因素，细化了常见滥用市场支配地位行为的表现形式，能够有效遏制和打击垄断。

　　但在史立臣看来，要打击原料药的垄断，仅有罚款和反垄断指南还不够，他认为症结在于药品牌照很难获得，建议开展原料药的备案制度，引入更多竞争者破除垄断。

　　部分药企遭淘汰，原料药价格暴涨

　　据不完全统计，截至2021年9月，在公开可查询的18起医药行业侦查案件中，13起为原料药垄断案；5起为成品药垄断案，其中1起既涉及原料药也涉及成药；1起为医疗器械垄断案；另有1起原料药垄断的司法案例；可见原料药垄断是医疗领域的垄断重灾区。

　　而在整顿方面，今年以来已经有至少5家企业因原料药垄断行为而收到“罚单”，包括先声药业因滥用巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位，被罚1.007亿元；天津天药药业股份涉嫌醋酸氟轻松原料药垄断，被超4402万元；梧州黄埔化工药业有限公司、苏州优合科技有限公司、江苏嘉福制药有限公司达成并实施垄断协议中国药典标准的樟脑案，共计罚没1688万元；商丘市新先锋药业有限公司因滥用市场支配地位，高价销售苯酚原料药，罚约1104.8万元。

　　“当下原料药行业的垄断情况非常普遍，已经严重危害国计民生，因此引起了国家反垄断局的头号关注。”史立臣告诉时代财经。

　　时代财经翻查发现，尽管《反垄断法》早在2008年施行，但原料药涉嫌垄断而被处罚多是近五年来的事情，即从2018年，有原料药大企业遭遇千万级别的大额罚单。

　　国家市场监督管理总局发布的2018年反垄断执法十大典型案例中，关于原料药垄断就有两例，一例是扑尔敏原料药垄断案涉及两家企业，罚没1243万元；另一例是冰醋酸原料药垄断案涉及三家企业，罚没1283万元，据悉这一案件是《反垄断法》实施以来涉及原料药领域的第一大罚单。

　　何巍也表示，原料药垄断的现象持续了五六年时间，主要集中在一些老品种，如扑尔敏、维生素D2等较为普通的药。据何巍介绍，这些药原来是有多家生产供应商，其在国家相关部门对原料药的审批要求还不是很高时就获批了。

　　原料药生产持续多年，为何近年来才形成垄断？史立臣称，这主要与2017年以前，药企主管部门根据《中华人民共和国环境影响评价法》对药企进行整顿有关。

　　据悉，不少药品生产企业在生产过程中，排放恶臭气体、污水，造成大气污染和水污染，影响周边居民生活。以河北药企为例，2016年冬季，华北地区雾霾严重引发的环保问题升温发酵，石家庄市政府于当年11月21日至11月27日期间，对石药集团、神威药业、以岭药业等药企下停产令，彼时河北多家药企也陷入舆论漩涡。

　　史立臣介绍，过去生产原料药的企业众多，以扑尔敏为例，2017年全国就有四五十家。但2017年全国刮起了“环评风暴”，关停了河北省多家环评不及格的企业，其中绝大部分企业是中小企业。

　　“那时候有大量的企业被淘汰，60~70%的企业关停。”史立臣称，抖客网，生产企业减少，剩下的企业就开始涨价。他进一步表示，基于生产成本的上升而涨价也是允许的。

　　史立臣称，他与他的团队当时测算过，5倍之内的涨价是合理的。但问题是，有些药品生产商或是供应商从中看到了发财的机会，通过垄断，翻了100倍。“以扑尔敏为例，这几年就翻了100多倍。”

　　垄断者以巨资统购包销，攫取百倍暴利

　　“原料药的垄断可能甚至并不是原本医药圈子的人。”何巍从事药品研发近20年，近年来，他眼看原料药价格攀升。

　　何巍从业内打听到，原料药的横向垄断一般是一家厂商通过联合几家实现的。他介绍，例如某一个供应商对某几个原料生产商说，“我给你多少钱，每年生产量都包了。”据悉，厂商就是以这种统一包销的方式垄断，把生产商都集中起来。

　　何巍称，统一包销的方式最终导致原料药生产商逐步集中在一家或者几家来供应，下游生产企业要购买原料药，自然就提价。“在少数几家厂商甚至是独家的情况下，定价权就在厂商的手里。”

　　史立臣给时代财经算了一笔帐，比如某原料药品仅剩下5家生产企业，厂商为了形成垄断，给一家较大的生产企业5000万、给另外几家生产企业2000万或3000万，买断了货源，就可以进行包销。“这些生产企业合算一下，每年做销售还得到处找客户、资金链也紧张，如果包销直接给5000万，也不犯法，何乐而不为。”

　　史立臣称，他和他的团队做过测算，垄断方与生产厂家签署的包销协议为2000元/吨，一旦垄断形成，转卖能涨到20万元/吨，翻了100倍。如前所述，垄断五家企业合共才花了一个亿，就能使得药品价格翻100倍。