近日,CHC医疗咨询携手中信证券成功举办了以“拥抱变革与创新”为主题的mRNA疫苗产业峰会,高特佳投资执行合伙人滕宇航受邀出席,与头部医药企业、券商人士共话mRNA疫苗的变革与创新,深入探讨国产mRNA疫苗的发展现状及未来趋势。

从投资机构角度来看,2020年开始mRNA在全球资本市场都非常火爆,但我认为在国内还属于一个新鲜事物,这恰恰也给了我们一个弯道超车的机会,这在比如双抗平台、细胞治疗等领域都有明显体现。新兴赛道是企业和投资机构都需要去把握的新机遇,需要在风险和收益之间寻求平衡。我认为,对于一项新技术的应用,投资人应该更多关注的是产业转化的成熟拐点何时来临,除了技术平台和产品管线的打磨,还包括与监管层面的沟通和磨合,以及商业化的递进等方面。

具体来看,新冠疫苗让mRNA已实现了全流程的验证,不管是作为药物还是疫苗,mRNA都具有非常广阔的应用空间,在国外也有了比较成功的参考。首先,从监管角度,未来对于mRNA的快速发展和产品获批,我们是抱有信心的,也可以细胞治疗领域作为参考,监管不管是在产业链的转移、还是在人才的储备等方面,都已经具备了成熟的经验。其次,国外公司在肿瘤或传染病领域都已有了多年的探索,mRNA的对标公司也能够提供给我们很多借鉴。我认为,mRNA作为技术平台其延展性是很强的,但与此同时,我们也应注意到其作为药物,风险仍是存在的,除了新冠疫苗以外,关于其它适应症的获批还是需要全面综合临床和安全性的考量因素,这也是监管和商业化推进需要重点关注的问题。

关于mRNA领域的投资机会,我们看到中国的创新药市场已经历了一个完整的周期,目前整个市场正在处于一个回归理性的降温阶段,虽然我国在mRNA领域的积累并不多,但需要获得市场的肯定和认可,以建立整个行业的信心。

落脚到我们会关注和布局mRNA领域哪些企业,首先是会重点关注在递送系统、序列设计、核酸修饰方面有自主技术平台和研发能力的药企,当然其中最核心的应该是递送平台和设计能力。但我想需要强调的是,并不是说有递送平台的企业就一定会把产品做出来,并能够将商业化跑出来。mRNA是一种平台技术,还是要面对生物学机制方面的问题,尤其是对适应症的选择和抗原的选择和组合,都要求创业团队要具备深刻的理解,才能充分发挥出mRNA的价值。其次我们看好mRNA的上游,特别是能够提供高质量原料、耗材和设备的企业。随着目前mRNA的需求快速放量,其对于上游产业链的需求也与日俱增,这些领域中是否有能够真正实现国产替代的企业,是我们投资过程中会重点关注的部分。最后,围绕整个mRNA产业链能提供工艺放大和规模化生产的CDMO企业,也是我们重点关注的方向。

在专利方面,我们应该重视可行性、独立性和创新性,尤其是在独立性方面,是未来产品出海一定会面临的挑战,而现在并未获得充分的重视。当前国际巨头凭借先发优势已经构建起了很高的专利壁垒,国内企业在通过授权基于已有的LNP递送系统开发mRNA药物之外,还应将重点放在新型LNP递送系统的开发上,从根本上解决专利上“卡脖子”的问题。我们都期待着mRNA产业爆发的一天,但未来还会有很多的难关要闯,并且也没有捷径可走,但我相信在政策和资本的双重助推下,在企业家持续不断的探索下,这一天一定会早日到来。

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