根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片（犬用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，抖客网，此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT﹣013﹣69株）在我国变更注册。
特此通告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
2022年7月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂 名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效期限 备注 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （56.25mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs 法国礼蓝 股份公司Elanco France 法国 （2022） 外兽药证字 53号 2022.07.12 — 2027.07.11 注册 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （112.5mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs （2022） 外兽药证字 54号 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （225mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs （2022） 外兽药证字 55号 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （450mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs （2022） 外兽药证字 56号 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （900mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs （2022） 外兽药证字 57号 恩诺沙星注射液 （50ml∶1.25g） Enrofloxacin Injection KVP Kiel 有限责任 公司 KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH 德国 （2022） 外兽药证字 58号 2022.07.12 — 2027.07.11 再注册 恩诺沙星注射液 （100ml∶2.5g） Enrofloxacin Injection （2022） 外兽药证字 59号 枸橼酸苹果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder 韩国RNL 科技公司 RNL Animal Health Co., Ltd. 韩国 （2022） 外兽药证字 60号 2022.07.12 — 2027.07.11 再注册 氢化可的松醋丙酯喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray 法国维克 有限公司Virbac S.A. 法国 （2022） 外兽药证字 61号 2022.11.21 — 2027.11.20 再注册 美洛昔康内服混悬液 （10ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 墨西哥 （2022） 外兽药证字 62号 2022.10.24 — 2027.10.23 再注册 美洛昔康内服混悬液 （32ml∶48mg）Meloxicam Oral Suspension （2022） 外兽药证字 63号 美洛昔康内服混悬液 （100ml∶150mg）Meloxicam Oral Suspension （2022） 外兽药证字 64号 美洛昔康内服混悬液 （180ml∶270mg）Meloxicam Oral Suspension （2022） 外兽药证字 65号 鸡传染性法氏囊病活疫苗 （D22株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain D22） 印度尼西亚美迪安有限公司 PT MEDION FARMA JAYA 印度尼西亚 （2022） 外兽药证字 66号 2022.07.12 — 2027.07.11 再注册 鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 （vHVT-013-69株） Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 （2019） 外兽药证字 62号 2019.08.21 — 2024.08.20 变更注册：说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”
附件：
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原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第580号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片（犬用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、说明书、标签和 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/110432.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
