各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局：

 

　　为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况公告如下。

 

　　一、总体情况

 

　　2021年第二季度完成兽用生物制品监督抽检108批，不合格0批。

 

　　2021年第二季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2520批，抖客网，不合格36批（见附件1），部级跟踪检验465批，不合格12批（见附件2）。

 

　　2021年第二季度监督抽检中发现假兽药2批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品3批（见附件3）。

 

　　兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

 

　　二、不合格产品情况

 

　　（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

 

　　1.不合格项目。主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。36批不合格产品中，有30批产品1个项目检验不合格，5批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格。

 

　　2.抽检环节。生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的19.2%、73.0%、7.8%，不合格率分别为0.6%、1.7%、1.0%。

 

　　3.产品类别。化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的39.8%、37.4%、22.6%、0.2%，不合格率分别为1.5%、0.8%、2.3%、0%。

 

　　（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

 

　　1.总体情况。本季度共对134家兽药生产企业的465批产品进行了跟踪检验，其中有8家生产企业的12批产品不合格，产品不合格率为2.6%。

 

　　2.不合格项目。12批不合格产品中，2批产品鉴别不合格、3批产品检查项不合格、7批产品含量测定不合格。

 

　　3.产品类别。化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的32.9%、42.2%、23.4%、1.5%，不合格率分别为1.3%、3.1%、1.8%、28.6%。

 

　　（三）不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况

 

　　3批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中，有1批兽药产品为二维码无法识读兽药产品，有2批为查询不到追溯信息兽药产品。

 

　　三、重点监控企业情况

 

　　根据《2021年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，判定下列企业为重点监控企业：

 

　　（一）浙江汇特动物药业有限公司（当期兽药质量公告产品被检出违法添加其他药物成分）。

 

　　（二）泰安市泰山九牧药业有限公司（当期兽药质量公告中药产品的鉴别中有一种成分未检出）。

 

　　（三）广东万士达动物药业有限公司（当期兽药质量公告产品含量低于50%）。

 

　　（四）河南爱诺生物科技有限公司（当期兽药质量公告产品含量低于50%）。

 

　　（五）惠州叁玖新兽药开发有限公司（全年兽药质量公告产品含量低于80%累计2批次以上）。

 

　　四、抽检发现的主要问题

 

　　一是含量不合格。化药类、抗生素类产品以及中药注射液不合格原因多为含量偏低，存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料。二是可见异物检查结果不合格。部级跟踪检验有3批次产品可见异物检查结果不合格，存在企业未严格按照兽药GMP要求组织生产的情况。三是鉴别不合格。省级监督抽检中10批鉴别不合格，主要以中药类产品为主。四是非法添加现象依然存在。本季度仍有3批产品检出违法添加其他药物成分。

 

　　五、有关工作要求

 

　　（一）及时查处违法违规行为。对从生产、经营、使用环节抽取的判定为不合格兽药产品，以及不符合兽药追溯二维码监管要求的情况，各地要按照《农业农村部办公厅关于2021年第一期兽药质量监督抽检情况的公告》（农办牧〔2021〕15号）相关处罚要求，依法进行立案查处。对符合从重处罚情形的违法行为，要按照农业农村部通告第97号规定，坚决从严查处。

 

　　（二）及时报送执法办案情况。各省级畜牧兽医主管部门要按照《2021年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求，组织做好对相关被抽样单位、标称生产企业的侦查核实及处理处罚工作，并将相关执法办案情况及时报我部畜牧兽医局和法规司。各地畜牧兽医主管部门要在案件查处完成后，依据《农业行政处罚案件信息公开办法》规定，及时公开案件查处信息。

 

　　（三）及时报送撤销兽药产品批准文号建议。符合吊销证书或撤销批准文号条件的，各地应当依据有关规定启动吊销兽药生产许可证、经营许可证或撤销兽药产品批准文号等程序，其中符合撤销兽药产品批准文号情形的，相关省级畜牧兽医主管部门应当及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。

 

　　（四）引导养殖者安全使用兽药。各地要督促指导广大养殖者，通过合法正规渠道购买兽药产品并索取保存相关凭证；通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”，或登录中国兽药信息网（）的“国家兽药基础数据库”查询核实所购买兽药产品相关信息。要按照说明书标签的贮藏条件保存兽药，并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期有关规定进行使用，禁止超范围、超剂量使用兽药，严格执行休药期规定，切实维护动物健康和动物源性食品安全。

 

　　附件：1. 2021年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

 

　　2. 2021年第二季度部级跟踪抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

 

　　3. 假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

 

　　农业农村部办公厅

 

　　2021年 9月19日

 

　　附件1

 

　　2021年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号

 

抽检环节

 

产品名称

 

标称生产企业

 

被抽样单位名称

 

生产批号

 

不合格项目

 

检验单位（简称）

 

备注

 

1

 

生产环节

 

安乃近注射液

 

浙江汇特动物药业

有限公司

 

浙江汇特动物药业

有限公司

 

20210302

 

检出非处方氨基比林

 

浙江所

  “浙江所”为浙江省兽药饲料监察所简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称  

2

 

生产环节

 

消肿解毒散

 

泰安市泰山九牧药业

有限公司

 

泰安市泰山九牧药业

有限公司

 

20210117

 

鉴别：未检出金钱草的显微特征

 

山东中心

 

3

 

生产环节

 

芬苯达唑粉

 

金华施比龙生物科技

有限公司

 

金华施比龙生物科技

有限公司

 

20210102

 

干燥失重5.4%

 

浙江所

 

4

 

经营环节

 

乙酰甲喹注射液

 

西安康乐生物科技

有限公司

 

盘县城关富农牧业服务部红果分店

 

20201224

 

检出非处方水杨酸成分

 

贵州所

  未经标称生产企业确认  

5

 

经营环节

 

盐酸林可霉素注射液

 

江西金方药业

有限公司

 

银川市西夏区

小苗兽药饲料店

 

20200803

 

含量为标示量的35.8%

 

宁夏所

 

6

 

经营环节

 

伊维菌素注射液

 

浙江汇特动物药业

有限公司

 

化州市良光镇森大

兽药店

 

20200601

 

含量为标示量的37.1%

 

广东中心

 

7

 

经营环节

 

氨苄西林可溶性粉

 

江西派尼生物药业

有限公司

 

昆山新禾牧贸易

有限公司

 

20190501

 

性状：类白色粉末夹杂橘黄色颗粒；检查：外观均匀度；含量为标示量的72.2%

 

江苏所

     

8

 

经营环节

 

恩诺沙星粉

（水产用）

 

广州百山制药有限公司

 

防城港市防城区

兴良兽药店

 

20201003

 

含量为标示量的49.1%

 

广西所

 

9

 

经营环节

 

清瘟解毒口服液

 

山西新开元动物药业

有限公司

 

重庆市万盛经开区

牧康兽药经营部

 

20200521

 

pH值为6.8

 

重庆所

 

10

 

经营环节

 

复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂

 

四川饲宝动物药业

有限公司

 

合川区炬佳兽药

经营部

 

200501

 

磺胺间甲氧嘧啶：滴定无终点，含量无法测定

 

重庆所

 

11

 

经营环节

 

盐酸林可霉素

可溶性粉

 

许昌天马药业

有限公司

 

昌吉市琻牧兽药店

 

20200819

 

鉴别（1）；鉴别（2）

 

新疆所

 

12

 

经营环节

 

伊维菌素注射液

 

四川坤旺生物科技

有限公司

 

新疆帕德齐兽药有限公司疏勒县分公司

 

20200801

 

含量为标示量的77.4%

 

新疆所

 

13

 

经营环节

 

白头翁散

 

菏泽鸿升药业药业

有限公司

 

灵武市夏玉平畜牧

技术服务部

 

20201001

 

鉴别（1）：检出较多不明晶体

 

宁夏所

 

14

 

经营环节

 

板蓝根注射液

 

四川蓝晟制药有限公司

 

青铜峡市申亚小高

兽药饲料服务部

 

20201010

 

含量为0.0065mg/ml

 

宁夏所

 

15

 

经营环节

 

板蓝根注射液

 

四川蓝晟制药有限公司

 

容县六兴兽药经营部

 

20210122

 

含量为0.007mg/ml

 

广西所

 

16

 

经营环节

 

氯氰碘柳胺钠

注射液

 

四川省泰信动物药业

有限公司

 

陵水北斗和合宇兽药店

 

20201001

 

pH值为7.5

 

海南所

 

17

 

经营环节

 

硫酸黏菌素

可溶性粉

 

河南中牧联合制药

有限公司

 

郏县万光牧业

 

20200810

 

含量为标示量的51.8%；检出非处方成分乙酰甲喹

 

河南所

     

18

 

经营环节

 

平胃散

 

甘肃新天马制药股份

有限公司

 

吴忠市红寺堡区畜旺

兽药店

 

20190901

 

鉴别（1）：未检出苍术的显微特征，检出不明晶体；鉴别（2）：未检出苍术

 

宁夏所

 

19

 

经营环节

 

伊维菌素溶液

 

四川省万鑫动物药业

有限公司

 

江川区九溪镇康牧

兽药经营部

 

20200502

 

含量为标示量的87.5%

 

云南所

 

20

 

经营环节

 

磺胺喹噁啉钠

可溶性粉

 

潍坊华英生物科技

有限公司

 

潼南区杰林兽药经营部

 

20190802

 

性状：为黄色板块；干燥失重：10.8%

 

重庆所

 

21

 

经营环节

 

伊维菌素注射液

 

吉林省力畜达动物药业

有限公司

 

巴州若羌县老周兽药店

 

20200103

 

含量为标示量的35.4%

 

新疆所

 

22

 

经营环节

 

荆防败毒散

 

河南爱诺生物科技

有限公司

 

璧山区旺达兽药经营部

 

20201103

 

原标题：【农业农村部办公厅关于2021年第三期兽药质量监督抽检情况的公告（农办牧〔2021〕36号）】 内容摘要：各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局： 为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/13408.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。